- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00176956
Kožní onemocnění podobné atopické dermatitidě u dětských pacientů po transplantaci srdce
1. února 2013 aktualizováno: Hordinsky, Maria K., MD
Kožní onemocnění zjištěné u dětských pacientů po transplantaci srdce představuje vyrážku podobnou atopické dermatitidě, která je odolná vůči systémové imunomodulaci.
Přehled studie
Detailní popis
Chceme zjistit, zda dětští pacienti po transplantaci srdce s vyrážkou podobnou atopické dermatitidě uvádějí osobní a/nebo rodinnou anamnézu atopie (astma, alergie a atopická dermatitida).
Kromě toho bude provedeno srovnání mezi přítomností atopie mezi pacienty s kožní vyrážkou a bez ní.
Budou provedena srovnání systémových imunosupresivních terapií mezi pacienty s a bez vyrážky podobné atopické dermatitidě.
Bude provedeno stanovení, zda histologická charakterizace vzorku kožní biopsie odpovídá AD.
U pacientů na klinice s touto vyrážkou budou provedena důkladná vyšetření a bude vyloučena přítomnost bakteriální superinfekce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti museli mít transplantované srdce.
- Pacienti musí být mladší 16 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neprodělali transplantaci srdce.
- Pacienti, kteří jsou starší 16 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2002
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0110M09983
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .