- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00176956
Enfermedad de la piel similar a la dermatitis atópica en pacientes pediátricos con trasplante de corazón
1 de febrero de 2013 actualizado por: Hordinsky, Maria K., MD
La enfermedad de la piel que se encuentra en pacientes pediátricos con trasplante de corazón representa una erupción similar a la dermatitis atópica que es refractaria a la inmunomodulación sistémica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Queremos determinar si los pacientes pediátricos trasplantados de corazón con una erupción tipo dermatitis atópica reportan antecedentes personales y/o familiares de atopia (asma, alergias y dermatitis atópica).
Además se realizarán comparaciones entre la presencia de atopia entre pacientes con y sin exantema cutáneo.
Se harán comparaciones de tratamientos inmunosupresores sistémicos entre pacientes con y sin erupción similar a la dermatitis atópica.
Se determinará si la caracterización histológica de una muestra de biopsia de piel es consistente con AD.
Se realizará una evaluación exhaustiva de los pacientes en la clínica con este exantema y se descartará la presencia de sobreinfección bacteriana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben haber tenido un trasplante de corazón.
- Los pacientes deben ser menores de 16 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han tenido un trasplante de corazón.
- Pacientes mayores de 16 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0110M09983
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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