- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00177268
Odběr krve, moči a tkání pro výzkum kožních lymfomů, ekzémů a atopické dermatitidy
16. února 2024 aktualizováno: Oleg E. Akilov, MD, PhD, University of Pittsburgh
Odběr vzorků periferní krve, moči a kůže pro výzkum kožních lymfomů, ekzémů a atopické dermatitidy
Toto je protokol pro ukládání tkání, moči a krve pro pacienty s kožním t-buněčným lymfomem (CTCL), ekzémem a atopickou dermatitidou pro současný i budoucí výzkum.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je poskytnout centrální mechanismus pro monitorování přístupu k periferní krvi, moči a vzorkům kůže získaným od pacientů s CTCL, ekzémem a atopickou dermatitidou za účelem sledování:
- imunologické testy/průtoková cytometrie
- progrese/regrese nádoru
- genomické studie
- proteomické studie
- jiné se týkají pokroku v léčbě CTCL
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Charity L Ruhl, LPN
- Telefonní číslo: 4126472013
- E-mail: ruhlcl@upmc.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Nábor
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Oleg Akilov, MD, PhD
- Telefonní číslo: 412-647-4200
- E-mail: akilovoe@upmc.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Louis Falo, M.D., Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patrizia Fuschiotti, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hassane Zarour, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oleg E. Akilov, MD, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolena Verardi, PA-C
-
Kontakt:
- Charity L Ruhl, LPN
- Telefonní číslo: 412-647-2013
- E-mail: ruhlcl@upmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s kožním t-buněčným lymfomem a/nebo Sezaryho syndromem a pacienty s atopickou dermatitidou nebo ekzémem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo starší
- schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas
- s diagnózou CTCL
- s diagnostikovanou atopickou dermatitidou nebo ekzémem
Kritéria vyloučení:
- Chybějící diagnóza CTCL, atopická dermatitida nebo ekzém v lékařském záznamu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
CTCL, atopická dermatitida, ekzém
Subjekty s kožním t-buněčným lymfomem a Sezaryho syndromem, atopickou dermatitidou nebo ekzémem se mohou zúčastnit podle potřeby s možností odběru vzorků krve, tkáně nebo moči.
|
Až 9 odběrů krve/rok 60 ml plné krve.
Jednu 6mm biopsii lze získat až 4krát ročně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proteomika kožního T-buněčného lymfomu
Časové okno: Pokračující
|
Proteomické proměnné budou měřeny v krvi a tkáni souhlasných pacientů s CTCL.
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oleg E Akilov, M.D., PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Přecitlivělost, okamžitá
- Genetické choroby, vrozené
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kožní onemocnění, genetické
- Přecitlivělost
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Lymfom
- Dermatitida
- Mykózy
- Ekzém
- Lymfom, T-buňka
- Lymfom, T-buňka, periferní
- Dermatitida, atopika
- Lymfom, T-buňka, kožní
- Mycosis Fungoides
- Sezaryho syndrom
Další identifikační čísla studie
- STUDY19010322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .