- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00177268
Veren, virtsan ja kudosten keräys ihon lymfooman, ekseeman ja atooppisen ihottuman tutkimukseen
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Oleg E. Akilov, MD, PhD, University of Pittsburgh
Ääreisveren, virtsan ja ihonäytteiden kerääminen ihon lymfooman, ekseeman ja atooppisen ihottuman tutkimukseen
Tämä on kudos-, virtsan- ja verenpankkiprotokolla ihon t-solulymfoomaa (CTCL), ihottumaa ja atooppista ihottumaa sairastaville potilaille nykyistä ja tulevaa tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota keskusmekanismi, jolla seurataan CTCL-, ekseema- ja atooppisen ihottuman potilaiden perifeerisen veren, virtsan ja ihonäytteiden saatavuutta seuraamaan:
- immunologiset määritykset/virtaussytometria
- kasvaimen eteneminen/regressio
- genomitutkimukset
- proteomiset tutkimukset
- toiset vaikuttavat CTCL-hoidon edistämiseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charity L Ruhl, LPN
- Puhelinnumero: 4126472013
- Sähköposti: ruhlcl@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Oleg Akilov, MD, PhD
- Puhelinnumero: 412-647-4200
- Sähköposti: akilovoe@upmc.edu
-
Alatutkija:
- Louis Falo, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Patrizia Fuschiotti, PhD
-
Alatutkija:
- Hassane Zarour, MD
-
Päätutkija:
- Oleg E. Akilov, MD, Ph.D
-
Alatutkija:
- Nicolena Verardi, PA-C
-
Ottaa yhteyttä:
- Charity L Ruhl, LPN
- Puhelinnumero: 412-647-2013
- Sähköposti: ruhlcl@upmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ihon t-solulymfooma ja/tai Sezary-oireyhtymä ja atooppinen ihottuma tai ekseemapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 tai vanhempi
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen
- diagnosoitu CTCL
- joilla on diagnosoitu joko atooppinen ihottuma tai ekseema
Poissulkemiskriteerit:
- CTCL:n, atooppisen ihottuman tai ekseemadiagnoosin puute sairauskertomuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CTCL, atooppinen ihottuma, ekseema
Koehenkilöt, joilla on ihon t-solulymfooma ja Sezaryn oireyhtymä, atooppinen ihottuma tai ekseema, voivat osallistua tarvittaessa veri-, kudos- tai virtsanäytteiden ottamiseen.
|
Jopa 9 60 ml:n kokoverta vuodessa.
Yksi 6 mm:n biopsia voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuodessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihon T-solulymfooman proteomiikka
Aikaikkuna: Jatkuva
|
Proteomiset muuttujat mitataan suostumuksen saaneiden CTCL-potilaiden verestä ja kudoksesta.
|
Jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oleg E Akilov, M.D., PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Yliherkkyys, välitön
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihosairaudet, geneettiset
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Lymfooma
- Dermatiitti
- Mykoosit
- Ekseema
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Dermatiitti, atooppinen
- Lymfooma, T-solu, iho
- Mycosis Fungoides
- Sezaryn oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19010322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .