- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00177268
Blod-, urin- og vævsindsamling til forskning i kutan lymfom, eksem og atopisk dermatitis
16. februar 2024 opdateret af: Oleg E. Akilov, MD, PhD, University of Pittsburgh
Prøveindsamling af perifert blod, urin og hud til forskning i kutan lymfom, eksem og atopisk dermatitis
Dette er en vævs-, urin- og blodbankprotokol for kutant t-celle lymfom (CTCL), eksem og atopisk dermatitis patienter til nuværende og fremtidig forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe en central mekanisme til overvågning af adgang til perifere blod-, urin- og hudprøver opnået fra CTCL-, eksem- og atopisk dermatitis-patienter til overvågning af:
- immunologiske analyser/flowcytometri
- tumorprogression/regression
- genomiske undersøgelser
- proteomiske undersøgelser
- andre har betydning for fremme af CTCL-behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Charity L Ruhl, LPN
- Telefonnummer: 4126472013
- E-mail: ruhlcl@upmc.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Oleg Akilov, MD, PhD
- Telefonnummer: 412-647-4200
- E-mail: akilovoe@upmc.edu
-
Underforsker:
- Louis Falo, M.D., Ph.D.
-
Underforsker:
- Patrizia Fuschiotti, PhD
-
Underforsker:
- Hassane Zarour, MD
-
Ledende efterforsker:
- Oleg E. Akilov, MD, Ph.D
-
Underforsker:
- Nicolena Verardi, PA-C
-
Kontakt:
- Charity L Ruhl, LPN
- Telefonnummer: 412-647-2013
- E-mail: ruhlcl@upmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med kutant t-celle lymfom og/eller Sezary syndrom og patienter med atopisk dermatitis eller eksem
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 eller ældre
- kan og er villig til at give informeret samtykke
- diagnosticeret med CTCL
- diagnosticeret med enten atopisk dermatitis eller eksem
Ekskluderingskriterier:
- Manglende CTCL, atopisk dermatitis eller eksemdiagnose i journalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
CTCL, atopisk dermatitis, eksem
De personer med kutant t-celle lymfom og Sezary syndrom, atopisk dermatitis eller eksem kan deltage efter behov med mulighed for blod-, vævs- eller urinprøvetagning.
|
Op til 9 blodudtagninger/år af 60 ml fuldblod.
Én 6 mm stansebiopsi kan tages op til 4 gange om året.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Proteomics af kutan T-celle lymfom
Tidsramme: Igangværende
|
Proteomiske variabler vil blive målt i blod og væv fra samtykkede CTCL-patienter.
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oleg E Akilov, M.D., PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Anslået)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, genetisk
- Overfølsomhed
- Hudsygdomme, eksem
- Lymfom
- Dermatitis
- Mykoser
- Eksem
- Lymfom, T-celle
- Lymfom, T-celle, perifert
- Dermatitis, atopisk
- Lymfom, T-celle, kutan
- Mycosis Fungoides
- Sezary syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19010322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .