- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00177268
Blut-, Urin- und Gewebeentnahme für die Erforschung von kutanem Lymphom, Ekzem und atopischer Dermatitis
16. Februar 2024 aktualisiert von: Oleg E. Akilov, MD, PhD, University of Pittsburgh
Periphere Blut-, Urin- und Hautprobenentnahme für die Erforschung von kutanem Lymphom, Ekzem und atopischer Dermatitis
Dies ist ein Gewebe-, Urin- und Blutbankprotokoll für Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL), Ekzem und atopischer Dermatitis für aktuelle und zukünftige Forschungszwecke.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist die Bereitstellung eines zentralen Mechanismus zur Überwachung des Zugangs zu peripherem Blut, Urin und Hautproben von Patienten mit CTCL, Ekzemen und atopischer Dermatitis zur Überwachung von:
- immunologische Assays/Durchflusszytometrie
- Tumorprogression/-regression
- genomische Studien
- proteomische Studien
- andere beziehen sich auf die Weiterentwicklung der CTCL-Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Charity L Ruhl, LPN
- Telefonnummer: 4126472013
- E-Mail: ruhlcl@upmc.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Oleg Akilov, MD, PhD
- Telefonnummer: 412-647-4200
- E-Mail: akilovoe@upmc.edu
-
Unterermittler:
- Louis Falo, M.D., Ph.D.
-
Unterermittler:
- Patrizia Fuschiotti, PhD
-
Unterermittler:
- Hassane Zarour, MD
-
Hauptermittler:
- Oleg E. Akilov, MD, Ph.D
-
Unterermittler:
- Nicolena Verardi, PA-C
-
Kontakt:
- Charity L Ruhl, LPN
- Telefonnummer: 412-647-2013
- E-Mail: ruhlcl@upmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom und/oder Sezary-Syndrom sowie Patienten mit atopischer Dermatitis oder Ekzemen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 oder älter
- in der Lage und bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- CTCL diagnostiziert
- entweder mit atopischer Dermatitis oder Ekzem diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Fehlende CTCL, atopische Dermatitis oder Ekzemdiagnose in der Krankenakte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
CTCL, atopische Dermatitis, Ekzem
Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom und Sezary-Syndrom, atopischer Dermatitis oder Ekzem können gegebenenfalls mit der Möglichkeit einer Blut-, Gewebe- oder Urinprobe teilnehmen.
|
Bis zu 9 Blutentnahmen/Jahr mit 60 ml Vollblut.
Eine 6-mm-Stanzbiopsie kann bis zu 4 Mal pro Jahr entnommen werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proteomik des kutanen T-Zell-Lymphoms
Zeitfenster: Laufend
|
Proteomische Variablen werden im Blut und Gewebe von zugelassenen CTCL-Patienten gemessen.
|
Laufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oleg E Akilov, M.D., PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Überempfindlichkeit, sofort
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Hautkrankheiten, genetisch
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- Hautkrankheiten, Ekzem
- Lymphom
- Dermatitis
- Mykosen
- Ekzem
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- Lymphom, T-Zelle, peripher
- Dermatitis, atopisch
- Lymphom, T-Zelle, Haut
- Mycosis fungoides
- Sezary-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY19010322
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UNENTSCHIEDEN
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