- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00177632
Evaluation of Alternative Exercise Treatments on Weight Loss in Overweight Women.
13. září 2005 aktualizováno: University of Pittsburgh
The purpose is to examine the additional effect of either yoga or resistance exercise on weight loss weight combined with a standard behavioral weight loss intervention.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
66
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15203
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Female
- 25-55 years of age
- BMI = 25-35 kg/m2
- Ability to provide informed consent.
- Ability to provide consent from their personal physician to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Participation in regular exercise (aerobic, yoga or resistance exercise) for > 20 minutes per day on > 2 days per week for the last 3 months. (This study is designed to recruit relatively sedentary adults.)
- Currently being treated for psychological disorders/conditions and/or currently taking psychotropic medication.
- Diabetes, hypothyroidism, or other medical conditions which would affect energy metabolism.
- Women who are currently pregnant, pregnant within the previous six months, or planning on becoming pregnant within the next 12 months. (Pregnancy during initial screening will be based on self-report and will be included on the detailed medical history that is completed by subjects. However, pregnancy status will also be verified by the pregnancy test that is required for the baseline, 6 and 12 month DEXA).
- Non-medicated resting systolic blood pressure >160 mmHg or non-medicated resting diastolic blood pressure >100 mmHg, or taking medication that would affect blood pressure.
- Taking medication that would affect resting heart rate or the heart rate response during exercise (e.g., beta blockade).
- Arrhythmia on resting or exercise electrocardiogram that would indicate that vigorous exercise was contraindicated.
- History of myocardial infarction or valvular disease.
- History of orthopedic complications that would prevent optimal participation in the exercise component (e.g., heel spurs, severe arthritis).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
ztráta váhy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
fyzická aktivita
|
zdatnost
|
dietní příjem
|
mediátoři
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Dokončení studie
1. července 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0402119
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na behaviorální ztráta hmotnosti
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne náborObezita | Nadváha | Nadváha a obezitaSpojené státy
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy