- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00178022
Zkouška dvou on-line intervencí pro poranění dětského mozku
27. května 2008 aktualizováno: University of Pittsburgh
Primárními cíli tohoto projektu je prověřit proveditelnost a relativní účinnost dvou modelů on-line intervence pro rodiny dětí s traumatickým poraněním mozku: jeden, model kladoucí důraz na kognitivní hodnocení a dovednosti při řešení problémů; na druhé straně je kladen důraz na propojení rodin se zdroji a poskytování profesionálně moderované vzájemné podpory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proveditelnost obou intervencí bude hodnocena zkoumáním rodinného využití on-line materiálů a spokojenosti s přijímáním služeb tímto způsobem.
Předchozí studie naznačují, že dlouhodobé účinky TBI často vytvářejí významný stres pro dítě i rodinu a potřebu psychologických služeb.
Typ studie
Intervenční
Zápis
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15637
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 5 až 17 let, které zažilo TBI v posledních 12 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Předchozí výzkumy využívající terapii zaměřenou na řešení problémů zdokumentovaly velký účinek na míru řešení problémů a deprese.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Podobně jediná předchozí kontrolovaná intervence po dětském traumatickém poranění mozku (TBI) prokázala velký účinek na míru deprese a úzkosti, která se sama vyjádřila.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Armando J Rotondi, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0410002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .