- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00178022
Ein Versuch mit zwei Online-Interventionen bei Hirnverletzungen bei Kindern
27. Mai 2008 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Die Hauptziele dieses Projekts bestehen darin, die Machbarkeit und relative Wirksamkeit von zwei Modellen der Online-Intervention für Familien von Kindern mit traumatischer Hirnverletzung zu untersuchen: eines, ein Modell, das kognitive Beurteilungen und Fähigkeiten zur Problemlösung in den Vordergrund stellt; Zum anderen liegt der Schwerpunkt auf der Verknüpfung von Familien mit Ressourcen und der Bereitstellung professionell moderierter Peer-Unterstützung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Durchführbarkeit der beiden Interventionen wird durch Untersuchung der familiären Nutzung von Online-Materialien und der Zufriedenheit mit der Inanspruchnahme von Dienstleistungen auf diese Weise bewertet.
Frühere Studien deuten darauf hin, dass die längerfristigen Auswirkungen von Schädel-Hirn-Trauma häufig zu erheblichem Stress für das Kind und die Familie führen und psychologische Dienste erfordern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15637
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind zwischen 5 und 17 Jahren, das in den letzten 12 Monaten ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Frühere Untersuchungen zur Problemlösungstherapie haben große Effektstärken auf Maßnahmen zur Problemlösung und Depression dokumentiert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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In ähnlicher Weise zeigte die einzige vorherige kontrollierte Intervention nach einer traumatischen Hirnverletzung bei Kindern (SHT) einen großen Effekt auf die Selbsteinschätzung von Depressionen und Angstzuständen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Armando J Rotondi, PhD, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0410002
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