- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00178022
Próba dwóch interwencji on-line w przypadku urazu mózgu u dzieci
27 maja 2008 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh
Głównym celem tego projektu jest zbadanie wykonalności i względnej skuteczności dwóch modeli interwencji on-line dla rodzin dzieci z urazowym uszkodzeniem mózgu: jeden, model kładący nacisk na ocenę poznawczą i umiejętności rozwiązywania problemów; drugi, kładący nacisk na łączenie rodzin z zasobami i zapewnianie profesjonalnie moderowanego wsparcia rówieśniczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykonalność obu interwencji zostanie oceniona poprzez zbadanie korzystania przez rodzinę z materiałów on-line i satysfakcji z otrzymywania usług w ten sposób.
Wcześniejsze badania sugerują, że długoterminowe skutki TBI często powodują znaczny stres zarówno dla dziecka, jak i rodziny oraz potrzebę usług psychologicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15637
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 5 do 17 lat, które doświadczyło TBI w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Poprzednie badania z wykorzystaniem terapii rozwiązywania problemów udokumentowały duże rozmiary efektów na pomiarach rozwiązywania problemów i depresji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Podobnie pojedyncza wcześniejsza kontrolowana interwencja po urazowym uszkodzeniu mózgu u dzieci (TBI) wykazała duży wpływ na samoopisowe pomiary depresji i lęku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Armando J Rotondi, PhD, University of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wade SL, Fisher AP, Kaizar EE, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Recovery Trajectories of Child and Family Outcomes Following Online Family Problem-Solving Therapy for Children and Adolescents after Traumatic Brain Injury. J Int Neuropsychol Soc. 2019 Oct;25(9):941-949. doi: 10.1017/S1355617719000778. Epub 2019 Aug 13.
- Wade SL, Kaizar EE, Narad M, Zang H, Kurowski BG, Yeates KO, Taylor HG, Zhang N. Online Family Problem-solving Treatment for Pediatric Traumatic Brain Injury. Pediatrics. 2018 Dec;142(6):e20180422. doi: 10.1542/peds.2018-0422. Epub 2018 Nov 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0410002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .