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Una prova di due interventi in linea per lesioni cerebrali infantili

27 maggio 2008 aggiornato da: University of Pittsburgh
Gli obiettivi primari di questo progetto sono esaminare la fattibilità e la relativa efficacia di due modelli di intervento on-line per le famiglie di bambini con lesioni cerebrali traumatiche: uno, un modello che enfatizza le valutazioni cognitive e le capacità di problem solving; l'altro, sottolineando il collegamento delle famiglie alle risorse e fornendo un sostegno tra pari moderato da professionisti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fattibilità dei due interventi sarà valutata esaminando l'utilizzo da parte delle famiglie dei materiali on-line e il grado di soddisfazione nel ricevere i servizi in questo modo. Studi precedenti suggeriscono che gli effetti a lungo termine del trauma cranico spesso creano uno stress significativo sia per il bambino che per la famiglia e la necessità di servizi psicologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15637
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino di età compresa tra 5 e 17 anni che ha subito un trauma cranico negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Precedenti indagini che utilizzavano la terapia per la risoluzione dei problemi hanno documentato grandi dimensioni dell'effetto sulle misure della risoluzione dei problemi e della depressione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Allo stesso modo, il singolo precedente intervento controllato a seguito di lesioni cerebrali traumatiche pediatriche (TBI) ha dimostrato un grande effetto sulle misure self-report di depressione e ansia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Armando J Rotondi, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0410002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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