Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro pacienty po cévní mozkové příhodě a jejich manželské pečovatele

Jedná se o interdisciplinární intervenční studii s pacienty po cévní mozkové příhodě a jejich manželskými pečovateli po propuštění z rehabilitační jednotky. Zjistí, zda páry, které navštěvují sestry a terapeuti doma po dobu 6 měsíců, vykazují lepší funkci a menší psychické potíže než páry, které dostávají informace poštou. Všechny páry navštěvuje každé 3 měsíce sestra, která posuzuje jejich fyzické a psychosociální fungování.

Přehled studie

Detailní popis

Tato 5letá randomizovaná intervenční studie využívá pokročilou praktickou sestru s pomocí interdisciplinárního rehabilitačního týmu k poskytování vzdělání, podpory, nácviku dovedností, poradenství a sociálních a komunitních vazeb pacientům po cévní mozkové příhodě a jejich manželům po dobu 6 měsíců po hospitalizaci. vybít. Zásah bude proveden podle dříve testovaných protokolových pokynů. Pacienti po cévní mozkové příhodě a jejich manželští pečovatelé budou posouzeni, aby se určilo, zda je či není intervence úspěšná při (1) zlepšení funkce, kvality života a vnímaného zdraví a snížení deprese u pacientů po cévní mozkové příhodě; (2) snížení neplánovaných návštěv klinik a pohotovostí, snížení rehospitalizací a přijetí do pečovatelských ústavů; (3) snížení deprese, zátěže, stresu a zlepšení zdraví manželských pečovatelů a (4) snížení nerovnováhy cytokinů souvisejících s chronickým stresem z péče mezi manžely. Hodnocení bude provedeno na začátku a 3, 6, 9 a 12 měsíců po propuštění pacienta po cévní mozkové příhodě a manželského pečovatele zdravotní sestrou, která je maskována pro skupinové přidělení. K určení účinku intervence na nerovnováhu cytokinů budou výzkumníci: (1) generovat cytokiny z buněčných kultur (mitogenem indukované a antigenně specifické T-buněčné linie) a (2) analyzovat supernatanty kultur a vzorky plazmy na obsah imunoregulačních cytokinů. . Laborant a imunolog budou maskováni do intervenční skupiny. Všechny kovarianty (tj. sociodemografické charakteristiky, závažnost mrtvice, dyadické vztahy, fungování rodiny, komorbidní zdravotní stavy atd.) budou vyhodnoceny, aby se určilo, které významně souvisí s výsledky, a pouze ty budou zahrnuty do modelu. Hierarchické lineární modely (HLM) budou použity k modelování změn v čase pro jednotlivé účastníky pomocí polynomické formy. V závislosti na povaze funkce změny budou mezi skupinami porovnány jednotlivé odhady parametrů průsečíku, sklonu a v případě potřeby i zakřivení.

Typ studie

Intervenční

Zápis

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient za poslední rok prodělal mozkovou mrtvici Věk 50 nebo starší Jít domů s manželem/manželkou nebo oddaným partnerem Potřebuje každodenní asistenci Žít do 50 mil od TMC Lze se dovolat telefonicky Schopný rozumět angličtině -

Kritéria vyloučení:

Přijetí nebo propuštění do pečovatelského domu Postižení vyžadující celkovou pomoc Letargický, otupený nebo komatózní Jiné významné onemocnění CNS (tj. těžká Parkinsonova choroba) Těžká psychopatologie Globálně afázická Jiné závažné onemocnění, které by narušovalo rehabilitaci (tj. pokročilá rakovina) -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Využití služby
Funkce přežití mrtvice
Kvalita života pacienta po mrtvici a pečovatele
Stres po mrtvici a pečovateli
Přeživší mrtvici a deprese pečovatele
Hladiny cytokinů pečovatelů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rodinné styly zvládání
Systém sociální podpory
Příprava pečovatele
Manželský vztah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon K. Ostwald, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit