Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for slagtilfældeoverlevere og deres ægtefælleplejere

Dette er et tværfagligt interventionsstudie med apopleksioverlevere og deres ægtefæller efter udskrivelse fra en rehabiliteringsenhed. Det vil afgøre, om par, der modtager hjemmebesøg af sygeplejersker og behandlere over en 6-måneders periode, udviser bedre funktion og mindre psykiske lidelser end par, der modtager information pr. post. Alle par får besøg hver 3. måned af en sygeplejerske, der vurderer deres fysiske og psykosociale funktionsevne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne 5-årige randomiserede interventionsundersøgelse bruger en avanceret praksissygeplejerske, med bistand fra et tværfagligt rehabiliteringsteam, til at give uddannelse, støtte, færdighedstræning, rådgivning og sociale og samfundsmæssige forbindelser til slagtilfældeoverlevere og deres ægtefæller i 6 måneder efter hospitalet. udledning. Interventionen vil blive leveret ved hjælp af tidligere testede protokolretningslinjer. Overlevere af slagtilfælde og deres ægtefælles omsorgspersoner vil blive vurderet for at afgøre, om interventionen er succesfuld med hensyn til (1) at forbedre funktion, livskvalitet og opfattet helbred og mindske depression hos den, der overlever slagtilfælde; (2) reduktion af uplanlagte besøg på klinik og skadestue, reduktion af genindlæggelser og indlæggelser på plejehjem; (3) formindskelse af depression, byrde, stress og forbedring af ægtefælleplejers helbred og (4) formindskelse af cytokin-ubalancer relateret til den kroniske stress i omsorgen blandt ægtefæller. Vurderinger vil blive foretaget ved baseline og 3, 6, 9 og 12 måneder efter udskrivelsen af ​​den apopleksioverlevende og på den ægtefælleplejer af en sygeplejerske, der er maskeret til gruppeopgaven. For at bestemme effekten af ​​interventionen på cytokin-ubalance vil forskerne: (1) generere cytokiner fra cellekulturer (mitogen-inducerede og antigen-specifikke T-cellelinjer) og (2) analysere kultursupernatanter og plasmaprøver for deres immunregulerende cytokinindhold . Laboratorieteknikeren og immunologen vil blive maskeret til interventionsgruppen. Alle kovariater (dvs. sociodemografiske karakteristika, sværhedsgraden af ​​slagtilfældet, dyadiske forhold, familiefunktion, komorbide helbredstilstande osv.) vil blive evalueret for at bestemme, hvilke der er signifikant relateret til resultaterne, og kun dem vil blive inkluderet i modellen. Hierarkiske lineære modeller (HLM) vil blive brugt til at modellere ændringer over tid for individuelle deltagere ved hjælp af en polynomisk form. Afhængigt af ændringsfunktionens karakter vil individuelle parameterestimater af skæringspunktet, hældningen og om nødvendigt krumningen blive sammenlignet på tværs af grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient oplevet et slagtilfælde inden for det seneste år Alder 50 år eller ældre Går hjem med en ægtefælle eller en engageret partner Har brug for daglig assistance. Bor inden for 50 miles fra TMC Kan kontaktes på telefon Kan forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

Indlagt fra eller udskrevet til et plejehjem Handicap, der kræver total assistance Sløv, forstuvet eller komatøs Anden væsentlig CNS-sygdom (dvs. svær Parkinsons) Alvorlig psykopatologi Globalt afasi Anden større sygdom, der ville forstyrre rehabilitering (dvs. fremskreden cancer) -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Serviceudnyttelse
Slagtilfælde overlevende funktion
Slagtilfælde overlevende og pårørende livskvalitet
Slagtilfælde overlevende og pårørende stress
Slagtilfælde overlevende og pårørende depression
Cytokinniveauer hos omsorgspersoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Familiens mestringsstile
Socialt støttesystem
Pårørende forberedelse
Ægteskabelige forhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon K. Ostwald, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Studieafslutning

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner