Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento per i sopravvissuti all'ictus e i loro caregivers sponsale

Questo è uno studio di intervento interdisciplinare con sopravvissuti all'ictus e ai loro caregiver coniugi dopo la dimissione da un'unità di riabilitazione. Determina se le coppie che ricevono visite domiciliari da infermieri e terapisti per un periodo di 6 mesi dimostrano una migliore funzionalità e un minore disagio psicologico rispetto alle coppie che ricevono informazioni per posta. Tutte le coppie vengono visitate ogni 3 mesi da un infermiere che ne valuta il funzionamento fisico e psicosociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di intervento randomizzato della durata di 5 anni utilizza un'infermiera di pratica avanzata, con l'assistenza di un team di riabilitazione interdisciplinare, per fornire istruzione, supporto, formazione professionale, consulenza e collegamenti sociali e comunitari ai sopravvissuti all'ictus e ai loro coniugi per 6 mesi post-ricovero scarico. L'intervento verrà erogato utilizzando le linee guida del protocollo precedentemente testate. I sopravvissuti all'ictus e i loro caregivers coniugi saranno valutati per determinare se l'intervento ha successo o meno nel (1) migliorare la funzione, la qualità della vita e la salute percepita e diminuire la depressione nel sopravvissuto all'ictus; (2) diminuzione delle visite non pianificate in clinica e al pronto soccorso, riduzione dei ricoveri e dei ricoveri nelle case di cura; (3) diminuire la depressione, il carico, lo stress e migliorare la salute dei caregiver coniugali e (4) diminuire gli squilibri delle citochine legati allo stress cronico del caregiving tra i coniugi. Le valutazioni saranno effettuate al basale ea 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la dimissione sul sopravvissuto all'ictus e sul caregiver sponsale da un infermiere che è mascherato dall'assegnazione del gruppo. Per determinare l'effetto dell'intervento sullo squilibrio delle citochine, i ricercatori: (1) genereranno citochine da colture cellulari (linee di cellule T indotte da mitogeni e specifiche per l'antigene) e (2) analizzeranno surnatanti di coltura e campioni di plasma per il loro contenuto di citochine immunoregolatorie . Il tecnico di laboratorio e l'immunologo saranno mascherati al gruppo di intervento. Tutte le covariate (ovvero caratteristiche sociodemografiche, gravità dell'ictus, relazioni diadiche, funzionamento familiare, condizioni di salute co-morbose, ecc.) saranno valutate per determinare quali sono significativamente correlate agli esiti e solo quelle saranno incluse nel modello. I modelli lineari gerarchici (HLM) verranno utilizzati per modellare il cambiamento nel tempo per i singoli partecipanti utilizzando una forma polinomiale. A seconda della natura della funzione di modifica, le stime dei singoli parametri dell'intercetta, della pendenza e, se necessario, della curvatura verranno confrontate tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente ha subito un ictus nell'ultimo anno Età 50 o più Torna a casa con un coniuge o un partner impegnato Ha bisogno di assistenza quotidiana Vive entro 50 miglia dal TMC Può essere raggiunto telefonicamente Capace di capire l'inglese -

Criteri di esclusione:

Ricoverato o in fase di dimissione in una casa di cura Disabilità che richiede assistenza totale Letargico, ottuso o comatoso Altre malattie significative del SNC (ad es. Parkinson grave) Psicopatologia grave Afasico globale Altre gravi malattie che potrebbero interferire con la riabilitazione (ad es. Cancro avanzato) -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Utilizzo del servizio
Funzione di sopravvivenza all'ictus
Sopravvissuto all'ictus e qualità della vita del caregiver
Sopravvissuto all'ictus e stress del caregiver
I sopravvissuti all'ictus e la depressione del caregiver
Livelli di citochine dei caregivers

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stili di coping familiare
Sistema di supporto sociale
Preparazione del caregiver
Relazione coniugale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon K. Ostwald, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2001

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi