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Intervention für Schlaganfallüberlebende und ihre ehelichen Betreuer

Hierbei handelt es sich um eine interdisziplinäre Interventionsstudie mit Schlaganfallüberlebenden und ihren Ehegattenbetreuern nach der Entlassung aus einer Rehabilitationseinrichtung. Es wird ermittelt, ob Paare, die über einen Zeitraum von sechs Monaten Hausbesuche von Krankenschwestern und Therapeuten erhalten, eine bessere Leistungsfähigkeit und weniger psychische Belastung aufweisen als Paare, die Informationen per Post erhalten. Alle Paare werden alle drei Monate von einer Krankenschwester besucht, die ihre körperliche und psychosoziale Leistungsfähigkeit beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser 5-jährigen randomisierten Interventionsstudie wird eine erfahrene Krankenpflegerin mit der Unterstützung eines interdisziplinären Rehabilitationsteams eingesetzt, um Schlaganfallüberlebenden und ihren Ehepartnern sechs Monate nach dem Krankenhausaufenthalt Aufklärung, Unterstützung, Kompetenztraining, Beratung sowie soziale und gemeinschaftliche Kontakte zu bieten Entladung. Die Intervention wird anhand zuvor getesteter Protokollrichtlinien durchgeführt. Schlaganfallüberlebende und ihre ehelichen Betreuer werden beurteilt, um festzustellen, ob die Intervention erfolgreich ist (1) Verbesserung der Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und wahrgenommenen Gesundheit und Verringerung der Depression beim Schlaganfallüberlebenden; (2) Verringerung ungeplanter Klinik- und Notaufnahmebesuche, Reduzierung von Rehospitalisierungen und Einweisungen in Pflegeheime; (3) Verringerung von Depressionen, Belastungen und Stress und Verbesserung der Gesundheit von Ehepartnern, die sich um die Pflege kümmern, und (4) Verringerung von Zytokin-Ungleichgewichten im Zusammenhang mit dem chronischen Stress bei der Pflege von Ehepartnern. Die Beurteilungen werden zu Studienbeginn und 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Entlassung des Schlaganfallüberlebenden und des Ehegattenbetreuers durch eine Krankenschwester vorgenommen, die für die Gruppenzuordnung maskiert ist. Um die Wirkung des Eingriffs auf das Zytokin-Ungleichgewicht zu bestimmen, werden die Forscher (1) Zytokine aus Zellkulturen (mitogeninduzierte und antigenspezifische T-Zelllinien) erzeugen und (2) Kulturüberstände und Plasmaproben auf ihren immunregulatorischen Zytokingehalt analysieren . Der Labortechniker und der Immunologe werden gegenüber der Interventionsgruppe maskiert. Alle Kovariaten (d. h. soziodemografische Merkmale, Schwere des Schlaganfalls, dyadische Beziehungen, Familienfunktionen, komorbide Gesundheitszustände usw.) werden ausgewertet, um festzustellen, welche in signifikantem Zusammenhang mit den Ergebnissen stehen, und nur diese werden in das Modell einbezogen. Hierarchische lineare Modelle (HLM) werden verwendet, um Veränderungen im Laufe der Zeit für einzelne Teilnehmer mithilfe einer Polynomform zu modellieren. Abhängig von der Art der Änderungsfunktion werden einzelne Parameterschätzungen des Achsenabschnitts, der Steigung und gegebenenfalls der Krümmung gruppenübergreifend verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patient erlitt im letzten Jahr einen Schlaganfall. Alter: 50 Jahre oder älter. Geht mit dem Ehepartner oder festen Partner nach Hause. Benötigt tägliche Hilfe. Lebt im Umkreis von 50 Meilen um das TMC. Kann telefonisch erreicht werden. Kann Englisch verstehen –

Ausschlusskriterien:

Aufnahme aus einem Pflegeheim oder Entlassung aus einem Pflegeheim. Behinderung, die umfassende Hilfe erfordert. Lethargisch, benommen oder komatös. Andere schwerwiegende ZNS-Erkrankung (z. B. schwere Parkinson-Krankheit). Schwere Psychopathologie. Globale Aphasie. Andere schwerwiegende Krankheit, die die Rehabilitation beeinträchtigen würde (z. B. fortgeschrittener Krebs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dienstnutzung
Schlaganfall-Überlebensfunktion
Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden und Betreuern
Stress für Schlaganfallüberlebende und Pflegekräfte
Depression von Schlaganfallüberlebenden und pflegenden Angehörigen
Zytokinspiegel von Pflegekräften

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewältigungsstile in der Familie
Soziales Unterstützungssystem
Vorbereitung der Pflegekraft
Eheliche Beziehung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon K. Ostwald, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2001

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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