- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00182585
Počítačem asistovaná prevence HIV pro mladé uživatele drog
11. srpna 2008 aktualizováno: National Development and Research Institutes, Inc.
V této studii vyšetřovatelé vyvíjejí a vyhodnocují interaktivní, počítačem podporovaný program prevence HIV, pohlavně přenosných chorob a nemocí pro mladé uživatele návykových látek, který zahrnuje účinné složky jak preventivní vědy, tak vzdělávacích technologií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Adolescenti a mladí dospělí, kteří užívají drogy, jsou vystaveni vysokému riziku infekce HIV, pohlavně přenosných chorob a dalších nemocí s podobnou dynamikou přenosu.
Ačkoli bylo identifikováno několik snah o prevenci HIV, pohlavně přenosných chorob a nemocí u mladých uživatelů návykových látek vhodných pro jejich věk, většina intervencí byla úzce zaměřena a obecně nejsou strukturovány tak, aby se rychle zabývaly měnícími se vzory užívání drog mezi dospívajícími, které je vystavují riziku infekce těmito nemocemi.
V této studii vyvíjíme a vyhodnocujeme interaktivní, počítačem podporovaný program prevence HIV, pohlavně přenosných chorob a nemocí pro mladé uživatele návykových látek, který zahrnuje účinné složky jak preventivní vědy, tak vzdělávacích technologií.
Plánujeme vyvinout tento program se vstupy od cílové populace dospívajících a mladých dospělých.
Plánujeme také provést randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili přínos zahrnutí tohoto programu do úsilí o prevenci HIV a chorob u mládeže v léčbě zneužívání návykových látek.
Přitom vyhodnotíme schopnost programu prosazovat přesné znalosti o HIV a dalších nemocech, podporovat vlastní účinnost za účelem snížení rizikového chování a měnit aktuální míru rizikového chování mezi mladými uživateli návykových látek.
Tento počítačový program bude navržen tak, aby podporoval větší přijetí účinné vědy o prevenci HIV a nemocí pro tuto populaci.
Nové informace o měnících se vzorcích užívání drog a rizikovém chování HIV mohou být snadno začleněny do programu, jakmile budou k dispozici.
Program lze snadno exportovat a věrně používat.
Důležité je, že program bude strukturován tak, aby terapeut nebo pedagog mohl přizpůsobit obsah programu pro použití různými subpopulacemi adolescentů a mladých dospělých, kteří zneužívají návykové látky.
Program tak bude schopen řešit rizikové faktory specifické pro každého mladého uživatele drog.
Tento program může řešit mnoho problémů spojených se současným poskytováním programů prevence HIV založených na důkazech této populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11217
- Daytop
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- St. Luke's-Hospital, CAPA Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adolescenti v ambulantní léčbě zneužívání návykových látek
- Věk 13 - 18 let
- Během prvního měsíce po zahájení léčby
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rizikové chování HIV
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
znalosti související s HIV, hepatitidou, pohlavně přenosnými chorobami
|
|
behaviorální záměry
|
|
postoje k chování snižujícímu riziko
|
|
zpětná vazba na zásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Marsch, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01DA015964 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .