Computer-based psychoeducational intervention a community-based substance abuse counseling v roce Adult Opioid-Dependence - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Adult Opioid-Dependence

Intervence / Léčba

Detailní popis

The partial opioid agonist, buprenorphine, was recently approved by the FDA for the treatment of opioid-dependence and will be available via physician prescription, enabling a greatly needed expansion of access to opioid treatment services. However, physicians, because of considerable demands on their time, will likely be unable to provide or coordinate referral for opioid-dependent patients to receive supplemental educational interventions that are critical to the success of their treatment. To address this challenge, we are developing an interactive, web-based patient education system for opioid-dependent individuals in office-based buprenorphine treatment. In this system, we plan to provide patients with educational interventions of demonstrated efficacy (e.g., information about buprenorphine, HIV/AIDS education, relapse prevention skills training). In Phase I, we demonstrated the scientific, technical and commercial merit and feasibility of this web-based patient education system by developing several modules of the program as well as the appropriate technology for the program to be delivered in an office-based setting. We subsequently assessed these modules in the context of feedback sessions conducted with opioid-dependent individuals in a lab designed to mimic the technical constraints of a physician's office. Results demonstrated that this system represents a viable approach to patient education in office-based buprenorphine treatment. During Phase II, we plan to complete our research and development efforts on this project. We will complete all educational modules of the system. We will also develop a "customization program" that patients can use to help them identify the optimal order in which they may access the program modules while in treatment. Additionally, we will establish an electronic reporting system that will provide physicians prescribing buprenorphine with patient activity reports, enabling them to track and document patient progress through the system and ensure that patients are compliant with ancillary educational interventions. Additionally, we plan to conduct a randomized, controlled trial to evaluate the efficacy and cost-effectiveness of this patient education system delivered via the Internet compared to the delivery of patient educational services by community-based treatment facilities outside of the office-based setting. This system will provide patients, physicians and the larger community with assurance that patients in office-based buprenorphine treatment are receiving ancillary services along with their medication, thereby improving their likelihood for a successful treatment outcome.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10011
    - Nábor
    - Dr. Steven Lee
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa Marsch, PhD
    - Kontakt:
      
      Honoria Guarino, PhD
      
      Telefonní číslo: 212-845-4540
      
      E-mail: guarino@ndri.org
    - Kontakt:
      
      Lisa Marsch, PhD
      
      Telefonní číslo: 212-845-4655
      
      E-mail: marsch@ndri.org
  - New York, New York, Spojené státy, 10023
    - Nábor
    - Dr. Tania Taubes
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa Marsch, PhD
    - Kontakt:
      
      Lisa Marsch, PhD
      
      Telefonní číslo: 212-845-4655
      
      E-mail: marsch@ndri.org
    - Kontakt:
      
      Honoria Guarino, PhD
      
      Telefonní číslo: 212-845-4540
      
      E-mail: guarino@nri.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Opioid dependence
Adults ( >/= 18 years)
In first month of office-based buprenorphine maintenance treatment

Exclusion Criteria:

In buprenorphine-assisted taper

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
užívání opiátů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rizikové chování HIV
zpětná vazba na zásah
udržení léčby
užívání jiných drog
chuť na opiáty
psychosocial status

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Development and Research Institutes, Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Lisa Marsch, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality