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Applying Web Technology to Buprenorphine Treatment

11 agosto 2008 aggiornato da: National Development and Research Institutes, Inc.
The purpose of this clinical trial is to examine the efficacy and cost-effectiveness of an interactive, computer-based psychoeducational system when used by opioid-dependent patients in office-based buprenorphine treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The partial opioid agonist, buprenorphine, was recently approved by the FDA for the treatment of opioid-dependence and will be available via physician prescription, enabling a greatly needed expansion of access to opioid treatment services. However, physicians, because of considerable demands on their time, will likely be unable to provide or coordinate referral for opioid-dependent patients to receive supplemental educational interventions that are critical to the success of their treatment. To address this challenge, we are developing an interactive, web-based patient education system for opioid-dependent individuals in office-based buprenorphine treatment. In this system, we plan to provide patients with educational interventions of demonstrated efficacy (e.g., information about buprenorphine, HIV/AIDS education, relapse prevention skills training). In Phase I, we demonstrated the scientific, technical and commercial merit and feasibility of this web-based patient education system by developing several modules of the program as well as the appropriate technology for the program to be delivered in an office-based setting. We subsequently assessed these modules in the context of feedback sessions conducted with opioid-dependent individuals in a lab designed to mimic the technical constraints of a physician's office. Results demonstrated that this system represents a viable approach to patient education in office-based buprenorphine treatment. During Phase II, we plan to complete our research and development efforts on this project. We will complete all educational modules of the system. We will also develop a "customization program" that patients can use to help them identify the optimal order in which they may access the program modules while in treatment. Additionally, we will establish an electronic reporting system that will provide physicians prescribing buprenorphine with patient activity reports, enabling them to track and document patient progress through the system and ensure that patients are compliant with ancillary educational interventions. Additionally, we plan to conduct a randomized, controlled trial to evaluate the efficacy and cost-effectiveness of this patient education system delivered via the Internet compared to the delivery of patient educational services by community-based treatment facilities outside of the office-based setting. This system will provide patients, physicians and the larger community with assurance that patients in office-based buprenorphine treatment are receiving ancillary services along with their medication, thereby improving their likelihood for a successful treatment outcome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Reclutamento
        • Dr. Steven Lee
        • Investigatore principale:
          • Lisa Marsch, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
        • Reclutamento
        • Dr. Tania Taubes
        • Investigatore principale:
          • Lisa Marsch, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Honoria Guarino, PhD
          • Numero di telefono: 212-845-4540
          • Email: guarino@nri.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Opioid dependence
  • Adults ( >/= 18 years)
  • In first month of office-based buprenorphine maintenance treatment

Exclusion Criteria:

  • In buprenorphine-assisted taper

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
uso di oppiacei

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Comportamento a rischio HIV
feedback sull'intervento
ritenzione del trattamento
altro uso di droghe
desiderio di oppiacei
psychosocial status

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Development and Research Institutes, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Marsch, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R42DA014727 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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