Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Applying Web Technology to Buprenorphine Treatment

11 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: National Development and Research Institutes, Inc.

The purpose of this clinical trial is to examine the efficacy and cost-effectiveness of an interactive, computer-based psychoeducational system when used by opioid-dependent patients in office-based buprenorphine treatment.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Adult Opioid-Dependence

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The partial opioid agonist, buprenorphine, was recently approved by the FDA for the treatment of opioid-dependence and will be available via physician prescription, enabling a greatly needed expansion of access to opioid treatment services. However, physicians, because of considerable demands on their time, will likely be unable to provide or coordinate referral for opioid-dependent patients to receive supplemental educational interventions that are critical to the success of their treatment. To address this challenge, we are developing an interactive, web-based patient education system for opioid-dependent individuals in office-based buprenorphine treatment. In this system, we plan to provide patients with educational interventions of demonstrated efficacy (e.g., information about buprenorphine, HIV/AIDS education, relapse prevention skills training). In Phase I, we demonstrated the scientific, technical and commercial merit and feasibility of this web-based patient education system by developing several modules of the program as well as the appropriate technology for the program to be delivered in an office-based setting. We subsequently assessed these modules in the context of feedback sessions conducted with opioid-dependent individuals in a lab designed to mimic the technical constraints of a physician's office. Results demonstrated that this system represents a viable approach to patient education in office-based buprenorphine treatment. During Phase II, we plan to complete our research and development efforts on this project. We will complete all educational modules of the system. We will also develop a "customization program" that patients can use to help them identify the optimal order in which they may access the program modules while in treatment. Additionally, we will establish an electronic reporting system that will provide physicians prescribing buprenorphine with patient activity reports, enabling them to track and document patient progress through the system and ensure that patients are compliant with ancillary educational interventions. Additionally, we plan to conduct a randomized, controlled trial to evaluate the efficacy and cost-effectiveness of this patient education system delivered via the Internet compared to the delivery of patient educational services by community-based treatment facilities outside of the office-based setting. This system will provide patients, physicians and the larger community with assurance that patients in office-based buprenorphine treatment are receiving ancillary services along with their medication, thereby improving their likelihood for a successful treatment outcome.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
    - Rekrutacyjny
    - Dr. Steven Lee
    - Główny śledczy:
      
      Lisa Marsch, PhD
    - Kontakt:
      
      Honoria Guarino, PhD
      
      Numer telefonu: 212-845-4540
      
      E-mail: guarino@ndri.org
    - Kontakt:
      
      Lisa Marsch, PhD
      
      Numer telefonu: 212-845-4655
      
      E-mail: marsch@ndri.org
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
    - Rekrutacyjny
    - Dr. Tania Taubes
    - Główny śledczy:
      
      Lisa Marsch, PhD
    - Kontakt:
      
      Lisa Marsch, PhD
      
      Numer telefonu: 212-845-4655
      
      E-mail: marsch@ndri.org
    - Kontakt:
      
      Honoria Guarino, PhD
      
      Numer telefonu: 212-845-4540
      
      E-mail: guarino@nri.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Opioid dependence
Adults ( >/= 18 years)
In first month of office-based buprenorphine maintenance treatment

Exclusion Criteria:

In buprenorphine-assisted taper

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
używanie opiatów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ryzykowne zachowania związane z HIV
informacje zwrotne na temat interwencji
retencja leczenia
używanie innych narkotyków
głód opiatów
psychosocial status

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Development and Research Institutes, Inc.

Śledczy

Główny śledczy: Lisa Marsch, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości