Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Applying Web Technology to Buprenorphine Treatment

11. August 2008 aktualisiert von: National Development and Research Institutes, Inc.

The purpose of this clinical trial is to examine the efficacy and cost-effectiveness of an interactive, computer-based psychoeducational system when used by opioid-dependent patients in office-based buprenorphine treatment.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Adult Opioid-Dependence

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The partial opioid agonist, buprenorphine, was recently approved by the FDA for the treatment of opioid-dependence and will be available via physician prescription, enabling a greatly needed expansion of access to opioid treatment services. However, physicians, because of considerable demands on their time, will likely be unable to provide or coordinate referral for opioid-dependent patients to receive supplemental educational interventions that are critical to the success of their treatment. To address this challenge, we are developing an interactive, web-based patient education system for opioid-dependent individuals in office-based buprenorphine treatment. In this system, we plan to provide patients with educational interventions of demonstrated efficacy (e.g., information about buprenorphine, HIV/AIDS education, relapse prevention skills training). In Phase I, we demonstrated the scientific, technical and commercial merit and feasibility of this web-based patient education system by developing several modules of the program as well as the appropriate technology for the program to be delivered in an office-based setting. We subsequently assessed these modules in the context of feedback sessions conducted with opioid-dependent individuals in a lab designed to mimic the technical constraints of a physician's office. Results demonstrated that this system represents a viable approach to patient education in office-based buprenorphine treatment. During Phase II, we plan to complete our research and development efforts on this project. We will complete all educational modules of the system. We will also develop a "customization program" that patients can use to help them identify the optimal order in which they may access the program modules while in treatment. Additionally, we will establish an electronic reporting system that will provide physicians prescribing buprenorphine with patient activity reports, enabling them to track and document patient progress through the system and ensure that patients are compliant with ancillary educational interventions. Additionally, we plan to conduct a randomized, controlled trial to evaluate the efficacy and cost-effectiveness of this patient education system delivered via the Internet compared to the delivery of patient educational services by community-based treatment facilities outside of the office-based setting. This system will provide patients, physicians and the larger community with assurance that patients in office-based buprenorphine treatment are receiving ancillary services along with their medication, thereby improving their likelihood for a successful treatment outcome.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
    - Rekrutierung
    - Dr. Steven Lee
    - Hauptermittler:
      
      Lisa Marsch, PhD
    - Kontakt:
      
      Honoria Guarino, PhD
      
      Telefonnummer: 212-845-4540
      
      E-Mail: guarino@ndri.org
    - Kontakt:
      
      Lisa Marsch, PhD
      
      Telefonnummer: 212-845-4655
      
      E-Mail: marsch@ndri.org
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10023
    - Rekrutierung
    - Dr. Tania Taubes
    - Hauptermittler:
      
      Lisa Marsch, PhD
    - Kontakt:
      
      Lisa Marsch, PhD
      
      Telefonnummer: 212-845-4655
      
      E-Mail: marsch@ndri.org
    - Kontakt:
      
      Honoria Guarino, PhD
      
      Telefonnummer: 212-845-4540
      
      E-Mail: guarino@nri.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Opioid dependence
Adults ( >/= 18 years)
In first month of office-based buprenorphine maintenance treatment

Exclusion Criteria:

In buprenorphine-assisted taper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Opiatkonsum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HIV-Risikoverhalten
Feedback zum Eingriff
Behandlungsaufbewahrung
anderer Drogenkonsum
Verlangen nach Opiaten
psychosocial status

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Development and Research Institutes, Inc.

Ermittler

Hauptermittler: Lisa Marsch, PhD, National Development and Research Institutes, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat