- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00183105
ASAP Study - Hospital-Based Brief Intervention for Alcohol Problems
Hospital-based Brief Intervention for Alcohol Problems
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this study the effectiveness and cost-effectiveness of brief intervention for unhealthy alcohol use in a diverse group of hospitalized medical patients was tested.
We conducted a randomized trial of medical inpatients with the whole spectrum of alcohol problems from risky use through dependence. Subjects in one group received standard care; subjects in the second group received a brief motivational intervention tailored to the severity of his or her alcohol problem. Primary outcomes are alcohol consumption and linkage to alcohol treatment. Additional outcomes include health-related quality of life, health care utilization, alcohol problems, and readiness to change. Costs, and clinical outcomes measured in quality-adjusted life years, a standard metric that allows comparison to other chronic illnesses, will be compared in a cost-effectiveness analysis.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Fluent in English or Spanish
- Consume risky amounts of alcohol
- Provide 2 contacts to assist with follow-up
- Have no plans to move from the local area within a year of screening
- Score >21 on Mini-Mental State Examination (no serious cognitive impairment)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Linkage to alcohol assistance
|
|
Change in drinks per day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života související se zdravím
|
|
Change in drinks per day
|
|
Změna v tom, kolikrát subjekt překročil limity pro každou příležitost
|
|
Abstinence (dichotomous)
|
|
Drinking risky amounts (dichotomous)
|
|
Binge drinking (dichotomous)
|
|
Hospitalizace
|
|
Emergency Department visits
|
|
Připravenost změnit užívání alkoholu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Saitz, M.D., M.P.H., Boston Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kraemer KL, Roberts MS, Horton NJ, Palfai T, Samet JH, Freedner N, Tibbetts N, Saitz R. Health utility ratings for a spectrum of alcohol-related health states. Med Care. 2005 Jun;43(6):541-50. doi: 10.1097/01.mlr.0000163644.97251.14.
- Saitz R, Palfai TP, Cheng DM, Horton NJ, Freedner N, Dukes K, Kraemer KL, Roberts MS, Guerriero RT, Samet JH. Brief intervention for medical inpatients with unhealthy alcohol use: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):167-76. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Motivační pohovor
- Závislost na alkoholu
- Promítání
- Alkohol
- Randomizovaný pokus
- Účinnost
- Krátká intervence
- Zneužití alkoholu
- Hospitalizace
- Konzumace alkoholu
- Využití
- Nezdravé užívání alkoholu
- Unhealthy alcohol use (Risky alcohol consumption amounts, problem alcohol use, hazardous alcohol use, alcohol abuse and alcohol dependence)
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAASaitz12617-ASAP
- P60AA013759 (Grant/smlouva NIH USA)
- NIH AA12617
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .