- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00183105
ASAP Study - Hospital-Based Brief Intervention for Alcohol Problems
Hospital-based Brief Intervention for Alcohol Problems
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In this study the effectiveness and cost-effectiveness of brief intervention for unhealthy alcohol use in a diverse group of hospitalized medical patients was tested.
We conducted a randomized trial of medical inpatients with the whole spectrum of alcohol problems from risky use through dependence. Subjects in one group received standard care; subjects in the second group received a brief motivational intervention tailored to the severity of his or her alcohol problem. Primary outcomes are alcohol consumption and linkage to alcohol treatment. Additional outcomes include health-related quality of life, health care utilization, alcohol problems, and readiness to change. Costs, and clinical outcomes measured in quality-adjusted life years, a standard metric that allows comparison to other chronic illnesses, will be compared in a cost-effectiveness analysis.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Fluent in English or Spanish
- Consume risky amounts of alcohol
- Provide 2 contacts to assist with follow-up
- Have no plans to move from the local area within a year of screening
- Score >21 on Mini-Mental State Examination (no serious cognitive impairment)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Linkage to alcohol assistance
|
|
Change in drinks per day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
|
|
Change in drinks per day
|
|
Ændring i antallet af gange, et emne overskred grænserne pr. lejlighed
|
|
Abstinence (dichotomous)
|
|
Drinking risky amounts (dichotomous)
|
|
Binge drinking (dichotomous)
|
|
Hospitalsindlæggelse
|
|
Emergency Department visits
|
|
Beredskab til at ændre alkoholforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Saitz, M.D., M.P.H., Boston Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kraemer KL, Roberts MS, Horton NJ, Palfai T, Samet JH, Freedner N, Tibbetts N, Saitz R. Health utility ratings for a spectrum of alcohol-related health states. Med Care. 2005 Jun;43(6):541-50. doi: 10.1097/01.mlr.0000163644.97251.14.
- Saitz R, Palfai TP, Cheng DM, Horton NJ, Freedner N, Dukes K, Kraemer KL, Roberts MS, Guerriero RT, Samet JH. Brief intervention for medical inpatients with unhealthy alcohol use: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):167-76. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00005.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Motiverende samtale
- Alkoholafhængighed
- Screening
- Alkohol
- Randomiseret forsøg
- Effektivitet
- Kort intervention
- Alkohol misbrug
- Hospitalsindlæggelse
- Alkoholforbrug
- Udnyttelse
- Usundt alkoholforbrug
- Unhealthy alcohol use (Risky alcohol consumption amounts, problem alcohol use, hazardous alcohol use, alcohol abuse and alcohol dependence)
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAASaitz12617-ASAP
- P60AA013759 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIH AA12617
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .