- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00183105
ASAP Study - Hospital-Based Brief Intervention for Alcohol Problems
Hospital-based Brief Intervention for Alcohol Problems
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this study the effectiveness and cost-effectiveness of brief intervention for unhealthy alcohol use in a diverse group of hospitalized medical patients was tested.
We conducted a randomized trial of medical inpatients with the whole spectrum of alcohol problems from risky use through dependence. Subjects in one group received standard care; subjects in the second group received a brief motivational intervention tailored to the severity of his or her alcohol problem. Primary outcomes are alcohol consumption and linkage to alcohol treatment. Additional outcomes include health-related quality of life, health care utilization, alcohol problems, and readiness to change. Costs, and clinical outcomes measured in quality-adjusted life years, a standard metric that allows comparison to other chronic illnesses, will be compared in a cost-effectiveness analysis.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Fluent in English or Spanish
- Consume risky amounts of alcohol
- Provide 2 contacts to assist with follow-up
- Have no plans to move from the local area within a year of screening
- Score >21 on Mini-Mental State Examination (no serious cognitive impairment)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Linkage to alcohol assistance
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Change in drinks per day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita correlata alla salute
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Change in drinks per day
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Modifica del numero di volte in cui un soggetto ha superato i limiti per occasione
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Abstinence (dichotomous)
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Drinking risky amounts (dichotomous)
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Binge drinking (dichotomous)
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Ricovero
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Emergency Department visits
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Prontezza a cambiare il consumo di alcol
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Saitz, M.D., M.P.H., Boston Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kraemer KL, Roberts MS, Horton NJ, Palfai T, Samet JH, Freedner N, Tibbetts N, Saitz R. Health utility ratings for a spectrum of alcohol-related health states. Med Care. 2005 Jun;43(6):541-50. doi: 10.1097/01.mlr.0000163644.97251.14.
- Saitz R, Palfai TP, Cheng DM, Horton NJ, Freedner N, Dukes K, Kraemer KL, Roberts MS, Guerriero RT, Samet JH. Brief intervention for medical inpatients with unhealthy alcohol use: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):167-76. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00005.
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Colloquio motivazionale
- Dipendenza da alcol
- Selezione
- Alcol
- Studio randomizzato
- Efficacia
- Breve intervento
- Abuso di alcool
- Ricovero
- Consumo di alcool
- Utilizzo
- Uso malsano di alcol
- Unhealthy alcohol use (Risky alcohol consumption amounts, problem alcohol use, hazardous alcohol use, alcohol abuse and alcohol dependence)
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAASaitz12617-ASAP
- P60AA013759 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NIH AA12617
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