- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00183105
ASAP Study - Hospital-Based Brief Intervention for Alcohol Problems
Hospital-based Brief Intervention for Alcohol Problems
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In this study the effectiveness and cost-effectiveness of brief intervention for unhealthy alcohol use in a diverse group of hospitalized medical patients was tested.
We conducted a randomized trial of medical inpatients with the whole spectrum of alcohol problems from risky use through dependence. Subjects in one group received standard care; subjects in the second group received a brief motivational intervention tailored to the severity of his or her alcohol problem. Primary outcomes are alcohol consumption and linkage to alcohol treatment. Additional outcomes include health-related quality of life, health care utilization, alcohol problems, and readiness to change. Costs, and clinical outcomes measured in quality-adjusted life years, a standard metric that allows comparison to other chronic illnesses, will be compared in a cost-effectiveness analysis.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- Fluent in English or Spanish
- Consume risky amounts of alcohol
- Provide 2 contacts to assist with follow-up
- Have no plans to move from the local area within a year of screening
- Score >21 on Mini-Mental State Examination (no serious cognitive impairment)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Linkage to alcohol assistance
|
Change in drinks per day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
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Change in drinks per day
|
Änderung der Häufigkeit, mit der ein Thema pro Anlass die Grenzwerte überschreitet
|
Abstinence (dichotomous)
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Drinking risky amounts (dichotomous)
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Binge drinking (dichotomous)
|
Krankenhausaufenthalt
|
Emergency Department visits
|
Bereitschaft zur Umstellung des Alkoholkonsums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Saitz, M.D., M.P.H., Boston Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kraemer KL, Roberts MS, Horton NJ, Palfai T, Samet JH, Freedner N, Tibbetts N, Saitz R. Health utility ratings for a spectrum of alcohol-related health states. Med Care. 2005 Jun;43(6):541-50. doi: 10.1097/01.mlr.0000163644.97251.14.
- Saitz R, Palfai TP, Cheng DM, Horton NJ, Freedner N, Dukes K, Kraemer KL, Roberts MS, Guerriero RT, Samet JH. Brief intervention for medical inpatients with unhealthy alcohol use: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2007 Feb 6;146(3):167-76. doi: 10.7326/0003-4819-146-3-200702060-00005.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Motivierende Gesprächsführung
- Alkoholabhängigkeit
- Screening
- Alkohol
- Randomisierte Studie
- Wirksamkeit
- Kurze Intervention
- Alkoholmissbrauch
- Krankenhausaufenthalt
- Alkoholkonsum
- Nutzung
- Ungesunder Alkoholkonsum
- Unhealthy alcohol use (Risky alcohol consumption amounts, problem alcohol use, hazardous alcohol use, alcohol abuse and alcohol dependence)
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAASaitz12617-ASAP
- P60AA013759 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NIH AA12617
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