- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00183313
Zlepšení primární péče o pacienty s duševními poruchami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Špatná kvalita péče může přispívat ke zhoršenému zdravotnímu stavu a zvýšené úmrtnosti u jedinců se závažnými duševními poruchami a problémy se zneužíváním návykových látek; je třeba vyvinout intervence určené ke zlepšení lékařské péče o tuto populaci. Tato studie vyvine populační model řízení lékařských případů pro zlepšení primární lékařské péče o pacienty v komunitním centru duševního zdraví v centru města.
Toto studium bude trvat 2 roky. Účastníci budou náhodně přiděleni, aby po dobu 2 let obdrželi lékařský případ nebo standardní péči (typicky lékovou a behaviorální terapii). Účastníkům skupiny case managementu se dostane pomoci při překonávání překážek v poskytování primární péče. Účastníci také absolvují 5 pohovorů v průběhu 2letého studia a budou mít roční přehledy tabulek. Výsledky rozhovorů budou použity k posouzení kvality primární péče, využívání služeb, zdravotních výsledků, psychiatrických symptomů a užívání návykových látek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza duševní choroby nebo zneužívání návykových látek
- Pacient ve Florida Hall (Grady Health Systems)
Kritéria vyloučení:
- Současné využití managementu lékařských případů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníkům se dostane obvyklé péče
|
Obvyklá péče zahrnuje standardní služby duševního zdraví.
|
|
Experimentální: 1
Účastníci obdrží intervenci sesterského case managementu
|
Nurse case management je populační program managementu lékařských případů, který má zlepšit poskytování primární lékařské péče pacientům s vážným duševním onemocněním v komunitním centru duševního zdraví (CMHC) v Atlantě GA.
Léčba čerpá z prvků primární péče, ošetřovatelského case managementu, chronických onemocnění, literatury o změnách zdravotního chování a ze zkušeností studijního týmu s integrací služeb primární péče o pacienty s vážnými duševními chorobami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita primární lékařské péče
Časové okno: Měřeno přes 2 roky
|
Měřeno přes 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Měřeno přes 2 roky
|
Měřeno přes 2 roky
|
|
Psychiatrické příznaky
Časové okno: 2004-2009
|
2004-2009
|
|
Náklady
Časové okno: 2004-2009
|
2004-2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin G. Druss, MD, MPH, Emory University
- Ředitel studie: Silke A. von Esenwein, MA, Emory University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00002164
- DSIR 82-SEPC
- R01MH070437 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .