- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00183313
Migliorare l'assistenza primaria nei pazienti con disturbi mentali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scarsa qualità delle cure può contribuire a deteriorare lo stato di salute e aumentare la mortalità in individui con gravi disturbi mentali e problemi di abuso di sostanze; devono essere sviluppati interventi progettati per migliorare l'assistenza medica per questa popolazione. Questo studio svilupperà un modello di gestione dei casi medici basato sulla popolazione per migliorare l'assistenza medica primaria dei pazienti in un centro di salute mentale della comunità del centro città.
Questo studio durerà 2 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere la gestione del caso medico o lo standard di cura (in genere terapia farmacologica e comportamentale) per 2 anni. I partecipanti al gruppo di gestione dei casi riceveranno aiuto nel superare gli ostacoli alla ricezione delle cure primarie. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a 5 interviste durante la durata dello studio di 2 anni e avranno revisioni annuali dei grafici. I risultati delle interviste saranno utilizzati per valutare la qualità delle cure primarie, l'uso dei servizi, gli esiti di salute, i sintomi psichiatrici e l'uso di sostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Health Systems
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di malattia mentale o abuso di sostanze
- Paziente alla Florida Hall (Grady Health Systems)
Criteri di esclusione:
- Uso attuale della gestione dei casi medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 2
I partecipanti riceveranno le cure abituali
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L'assistenza abituale comprende i servizi standard di salute mentale.
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Sperimentale: 1
I partecipanti riceveranno l'intervento di gestione dei casi infermieristici
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La gestione dei casi infermieristici è un programma di gestione dei casi medici basato sulla popolazione per migliorare la fornitura di cure mediche primarie a pazienti con gravi malattie mentali in un Community Mental Health Center (CMHC) ad Atlanta GA.
Il trattamento si basa su elementi della letteratura sulle cure primarie, sulla gestione dei casi infermieristici, sulle malattie croniche, sul cambiamento del comportamento sanitario e sull'esperienza del gruppo di studio nell'integrazione dei servizi di assistenza primaria per i pazienti con gravi malattie mentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualità delle cure mediche primarie
Lasso di tempo: Misurato in 2 anni
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Misurato in 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stato di salute
Lasso di tempo: Misurato in 2 anni
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Misurato in 2 anni
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Sintomi psichiatrici
Lasso di tempo: 2004-2009
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2004-2009
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Costi
Lasso di tempo: 2004-2009
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2004-2009
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin G. Druss, MD, MPH, Emory University
- Direttore dello studio: Silke A. von Esenwein, MA, Emory University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00002164
- DSIR 82-SEPC
- R01MH070437 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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