- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00183313
Verbesserung der Primärversorgung bei Patienten mit psychischen Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine schlechte Versorgungsqualität kann zu einem beeinträchtigten Gesundheitszustand und einer erhöhten Sterblichkeit bei Personen mit schweren psychischen Störungen und Drogenmissbrauchsproblemen beitragen; Interventionen zur Verbesserung der medizinischen Versorgung dieser Bevölkerungsgruppe müssen entwickelt werden. Diese Studie wird ein bevölkerungsbasiertes medizinisches Fallmanagementmodell zur Verbesserung der primären medizinischen Versorgung von Patienten in einem innerstädtischen psychiatrischen Gesundheitszentrum entwickeln.
Dieses Studium dauert 2 Jahre. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um zwei Jahre lang medizinisches Fallmanagement oder Standardbehandlung (normalerweise Arzneimittel- und Verhaltenstherapie) zu erhalten. Die Teilnehmer der Fallmanagementgruppe erhalten Hilfe bei der Überwindung von Hindernissen beim Erhalt der Primärversorgung. Die Teilnehmer werden außerdem während der 2-jährigen Studiendauer 5 Interviews durchlaufen und jährliche Chart-Reviews erhalten. Die Ergebnisse der Interviews werden verwendet, um die Qualität der Primärversorgung, die Inanspruchnahme von Diensten, die Gesundheitsergebnisse, psychiatrische Symptome und den Substanzkonsum zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Grady Health Systems
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer psychischen Erkrankung oder Drogenmissbrauch
- Patient in der Florida Hall (Grady Health Systems)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Anwendung des medizinischen Fallmanagements
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 2
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung
|
Die übliche Versorgung umfasst standardmäßige psychiatrische Dienste.
|
Experimental: 1
Die Teilnehmer erhalten Interventionen zum Pflegefallmanagement
|
Nurse Case Management ist ein bevölkerungsbasiertes medizinisches Fallmanagementprogramm zur Verbesserung der medizinischen Grundversorgung von Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen in einem Community Mental Health Center (CMHC) in Atlanta, GA.
Die Behandlung stützt sich auf Elemente aus der Primärversorgung, dem Pflegefallmanagement, der Literatur zu chronischen Krankheiten, der Änderung des Gesundheitsverhaltens und aus der Erfahrung des Studienteams bei der Integration von Primärversorgungsdiensten für Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Qualität der medizinischen Grundversorgung
Zeitfenster: Gemessen über 2 Jahre
|
Gemessen über 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gesundheitszustand
Zeitfenster: Gemessen über 2 Jahre
|
Gemessen über 2 Jahre
|
Psychiatrische Symptome
Zeitfenster: 2004-2009
|
2004-2009
|
Kosten
Zeitfenster: 2004-2009
|
2004-2009
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin G. Druss, MD, MPH, Emory University
- Studienleiter: Silke A. von Esenwein, MA, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00002164
- DSIR 82-SEPC
- R01MH070437 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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