Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

High Dose Sequential Therapy and Autologous Stem Cell Rescue for Multiple Myeloma

10. září 2010 aktualizováno: Stanford University

To assess the role of autologous hematopoietic cell rescue in the treatment of multiple myeloma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Mnohočetný myelom

Intervence / Léčba

Postup: vysokodávková chemoterapie a poté autologní transplantace krvetvorných buněk

Detailní popis

To assess the toxicity and efficacy of sequentially administered high dose cyclophosphamide and VP-16 followed by total body irradiation or BCNU and high dose mephalan and autologous stem cell rescue in the treatment of multiple myeloma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:- received cytoreduction prior to transplant

adequate organ function Exclusion Criteria:- previous transplant
smoldering MM or benign monoclonal gammopathy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Toxicity and efficacy of sequentially administered high dose chemotherapy and autologous hematopoietic cell transplantation Časové okno: Patients will have a daily CBC with platelet count, and chemistries until engraftment, then as indicated clinically. Chest x-rays will be done weekly until engraftment, then as indicated clinically. Patients will be restaged for abnormal proteins (SPIE)	Patients will have a daily CBC with platelet count, and chemistries until engraftment, then as indicated clinically. Chest x-rays will be done weekly until engraftment, then as indicated clinically. Patients will be restaged for abnormal proteins (SPIE)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sally Arai, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1994

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality