Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

High Dose Sequential Therapy and Autologous Stem Cell Rescue for Multiple Myeloma

10 września 2010 zaktualizowane przez: Stanford University

To assess the role of autologous hematopoietic cell rescue in the treatment of multiple myeloma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szpiczak mnogi

Interwencja / Leczenie

Procedura: wysokodawkowa chemioterapia, a następnie autologiczny przeszczep komórek krwiotwórczych

Szczegółowy opis

To assess the toxicity and efficacy of sequentially administered high dose cyclophosphamide and VP-16 followed by total body irradiation or BCNU and high dose mephalan and autologous stem cell rescue in the treatment of multiple myeloma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:- received cytoreduction prior to transplant

adequate organ function Exclusion Criteria:- previous transplant
smoldering MM or benign monoclonal gammopathy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Toxicity and efficacy of sequentially administered high dose chemotherapy and autologous hematopoietic cell transplantation Ramy czasowe: Patients will have a daily CBC with platelet count, and chemistries until engraftment, then as indicated clinically. Chest x-rays will be done weekly until engraftment, then as indicated clinically. Patients will be restaged for abnormal proteins (SPIE)	Patients will have a daily CBC with platelet count, and chemistries until engraftment, then as indicated clinically. Chest x-rays will be done weekly until engraftment, then as indicated clinically. Patients will be restaged for abnormal proteins (SPIE)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

Główny śledczy: Sally Arai, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1994

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości