Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

High Dose Sequential Therapy and Autologous Stem Cell Rescue for Multiple Myeloma

10. September 2010 aktualisiert von: Stanford University

To assess the role of autologous hematopoietic cell rescue in the treatment of multiple myeloma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Multiples Myelom

Intervention / Behandlung

Verfahren: Hochdosis-Chemotherapie, dann autologe hämatopoetische Zelltransplantation

Detaillierte Beschreibung

To assess the toxicity and efficacy of sequentially administered high dose cyclophosphamide and VP-16 followed by total body irradiation or BCNU and high dose mephalan and autologous stem cell rescue in the treatment of multiple myeloma.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:- received cytoreduction prior to transplant

adequate organ function Exclusion Criteria:- previous transplant
smoldering MM or benign monoclonal gammopathy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Toxicity and efficacy of sequentially administered high dose chemotherapy and autologous hematopoietic cell transplantation Zeitfenster: Patients will have a daily CBC with platelet count, and chemistries until engraftment, then as indicated clinically. Chest x-rays will be done weekly until engraftment, then as indicated clinically. Patients will be restaged for abnormal proteins (SPIE)	Patients will have a daily CBC with platelet count, and chemistries until engraftment, then as indicated clinically. Chest x-rays will be done weekly until engraftment, then as indicated clinically. Patients will be restaged for abnormal proteins (SPIE)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

Hauptermittler: Sally Arai, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1994

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat