Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Dose Sequential Therapy and Autologous Stem Cell Rescue for Multiple Myeloma

10. september 2010 opdateret af: Stanford University

To assess the role of autologous hematopoietic cell rescue in the treatment of multiple myeloma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Myelomatose

Intervention / Behandling

Procedure: højdosis kemoterapi derefter autolog hæmatopoietisk celletransplantation

Detaljeret beskrivelse

To assess the toxicity and efficacy of sequentially administered high dose cyclophosphamide and VP-16 followed by total body irradiation or BCNU and high dose mephalan and autologous stem cell rescue in the treatment of multiple myeloma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:- received cytoreduction prior to transplant

adequate organ function Exclusion Criteria:- previous transplant
smoldering MM or benign monoclonal gammopathy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Toxicity and efficacy of sequentially administered high dose chemotherapy and autologous hematopoietic cell transplantation Tidsramme: Patients will have a daily CBC with platelet count, and chemistries until engraftment, then as indicated clinically. Chest x-rays will be done weekly until engraftment, then as indicated clinically. Patients will be restaged for abnormal proteins (SPIE)	Patients will have a daily CBC with platelet count, and chemistries until engraftment, then as indicated clinically. Chest x-rays will be done weekly until engraftment, then as indicated clinically. Patients will be restaged for abnormal proteins (SPIE)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Sally Arai, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier