- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00200330
Modifying Obesogenic Homes: Impact on Weight Maintenance
17. dubna 2007 aktualizováno: The Miriam Hospital
The obesity epidemic observed in recent years can be largely attributed to an obesogenic environment that encourages overeating and sedentary lifestyles.
Behavioral weight control treatment, the most empirically validated intervention approach, produces initial weight losses of 10%; however, maintenance of initial weight loss and behavior change has not been achieved.
These disappointing long-term results may reflect the fact that participants are given only minimal, indirect instruction on how to change their environment to support their new weight-regulating behaviors.
While in theory, the behavioral model emphasizes environmental antecedents and consequences of eating and exercise, in practice, only 1 to 2 sessions in standard treatment are dedicated to stimulus control-types of skills.
By teaching weight control skills in a contextual vacuum, participants remain vulnerable to the same environmental influences that maintained their unhealthy eating and exercise habits.
Given that the majority of eating and exercise is home-based, a logical step in strengthening behavioral treatment and moving toward an ecological model of behavior is to expand the focus of treatment from the individual to the individual plus their home environment.
We propose to test the long-term impact of a behavioral weight control program designed to directly modify both the physical and social home environment of weight loss participants.
Two hundred overweight and obese men and women will be randomly assigned to either 18 months of standard behavioral treatment (SBT) or 18 months of standard behavioral treatment plus direct modifications to the home environment (SBT+Home).
SBT+Home will incorporate many strategies that have shown promise in improving weight loss (e.g., food and exercise equipment provision, spouse involvement) but will be the first to study both physical and social factors within the home simultaneously and will be the longest examination of the home environment conducted to date.
Participants and spouses will be assessed at baseline, 6, 12, and 18 months.
We hypothesize that by broadening the focus of treatment from the individual to the individual plus their home environment, SBT+Home will produce both better long-term weight loss and better maintenance of initial weight loss and behavior change.
This home environmental approach, if successful, has potential applications to the maintenance of other important health behaviors.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- are between 21-70 years of age.
- have a body mass index (BMI) between 25-50 kg/m2 .
- live with another overweight adult who is between 18-70 years of age and has a BMI between 25-50 kg/m2 and who is willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; items 1-4). Individuals endorsing joint problems, prescription medication usage, or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written physician consent to participate.
- report conditions that in the judgment of the Principal Investigator would render them potentially unlikely to follow the protocol for 18 months including an illness likely to be terminal within 18 months, plans to move out of the area, substance abuse or other significant psychiatric problems, or dementia.
- report being unable to walk 2 blocks (1/4 mile) without stopping.
- are currently participating in a weight loss program and/or taking a weight loss medication.
- are currently pregnant or intend to become pregnant in the next 18 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ztráta váhy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Fyzická aktivita
|
|
Diet composition
|
|
Changes in home environment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Gorin, Ph.D., The Miriam Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cornelius T, Gettens K, Gorin AA. Dyadic Dynamics in a Randomized Weight Loss Intervention. Ann Behav Med. 2016 Aug;50(4):506-15. doi: 10.1007/s12160-016-9778-8.
- Gorin AA, Powers TA, Koestner R, Wing RR, Raynor HA. Autonomy support, self-regulation, and weight loss. Health Psychol. 2014 Apr;33(4):332-9. doi: 10.1037/a0032586. Epub 2013 Jun 3.
- Gorin AA, Raynor HA, Fava J, Maguire K, Robichaud E, Trautvetter J, Crane M, Wing RR. Randomized controlled trial of a comprehensive home environment-focused weight-loss program for adults. Health Psychol. 2013 Feb;32(2):128-37. doi: 10.1037/a0026959. Epub 2012 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01HL077082 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behavioral weight loss treatment
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Nábor
-
Massachusetts General HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); Fogarty International Center of the... a další spolupracovníciNáborÚzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaJižní Afrika
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObezita | Nadváha | Nadváha a obezitaSpojené státy