- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00200330
Modifying Obesogenic Homes: Impact on Weight Maintenance
17 aprile 2007 aggiornato da: The Miriam Hospital
The obesity epidemic observed in recent years can be largely attributed to an obesogenic environment that encourages overeating and sedentary lifestyles.
Behavioral weight control treatment, the most empirically validated intervention approach, produces initial weight losses of 10%; however, maintenance of initial weight loss and behavior change has not been achieved.
These disappointing long-term results may reflect the fact that participants are given only minimal, indirect instruction on how to change their environment to support their new weight-regulating behaviors.
While in theory, the behavioral model emphasizes environmental antecedents and consequences of eating and exercise, in practice, only 1 to 2 sessions in standard treatment are dedicated to stimulus control-types of skills.
By teaching weight control skills in a contextual vacuum, participants remain vulnerable to the same environmental influences that maintained their unhealthy eating and exercise habits.
Given that the majority of eating and exercise is home-based, a logical step in strengthening behavioral treatment and moving toward an ecological model of behavior is to expand the focus of treatment from the individual to the individual plus their home environment.
We propose to test the long-term impact of a behavioral weight control program designed to directly modify both the physical and social home environment of weight loss participants.
Two hundred overweight and obese men and women will be randomly assigned to either 18 months of standard behavioral treatment (SBT) or 18 months of standard behavioral treatment plus direct modifications to the home environment (SBT+Home).
SBT+Home will incorporate many strategies that have shown promise in improving weight loss (e.g., food and exercise equipment provision, spouse involvement) but will be the first to study both physical and social factors within the home simultaneously and will be the longest examination of the home environment conducted to date.
Participants and spouses will be assessed at baseline, 6, 12, and 18 months.
We hypothesize that by broadening the focus of treatment from the individual to the individual plus their home environment, SBT+Home will produce both better long-term weight loss and better maintenance of initial weight loss and behavior change.
This home environmental approach, if successful, has potential applications to the maintenance of other important health behaviors.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- are between 21-70 years of age.
- have a body mass index (BMI) between 25-50 kg/m2 .
- live with another overweight adult who is between 18-70 years of age and has a BMI between 25-50 kg/m2 and who is willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
- report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; items 1-4). Individuals endorsing joint problems, prescription medication usage, or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written physician consent to participate.
- report conditions that in the judgment of the Principal Investigator would render them potentially unlikely to follow the protocol for 18 months including an illness likely to be terminal within 18 months, plans to move out of the area, substance abuse or other significant psychiatric problems, or dementia.
- report being unable to walk 2 blocks (1/4 mile) without stopping.
- are currently participating in a weight loss program and/or taking a weight loss medication.
- are currently pregnant or intend to become pregnant in the next 18 months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Perdita di peso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Attività fisica
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Diet composition
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Changes in home environment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Gorin, Ph.D., The Miriam Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cornelius T, Gettens K, Gorin AA. Dyadic Dynamics in a Randomized Weight Loss Intervention. Ann Behav Med. 2016 Aug;50(4):506-15. doi: 10.1007/s12160-016-9778-8.
- Gorin AA, Powers TA, Koestner R, Wing RR, Raynor HA. Autonomy support, self-regulation, and weight loss. Health Psychol. 2014 Apr;33(4):332-9. doi: 10.1037/a0032586. Epub 2013 Jun 3.
- Gorin AA, Raynor HA, Fava J, Maguire K, Robichaud E, Trautvetter J, Crane M, Wing RR. Randomized controlled trial of a comprehensive home environment-focused weight-loss program for adults. Health Psychol. 2013 Feb;32(2):128-37. doi: 10.1037/a0026959. Epub 2012 Feb 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL077082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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