- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00204867
Virtuální kolonoskopie (VC) pro primární kolorektální screening
17. června 2016 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
CT virtuální kolonoskopie pro primární kolorektální screening
Tato studie zahrnuje primární VC screening kolorektálních polypů.
Výzkumná hypotéza je, že screening VC, včetně sledování sub-cm polypů, je bezpečný a účinný přístup.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je pomocí virtuálního kolonoskopického screeningu zjistit více o tom, co se stane s malými polypy tlustého střeva (méně než 10 mm) v průběhu času.
Z toho můžeme zjistit, zda je bezpečnější odstranit všechny polypy tlustého střeva hned, nebo nechat malé na místě a odstranit pouze ty, které dorůstají 10 mm a více.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
272
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Screening populace na kolorektální karcinom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Středně velké kolorektální polypy (6-9 mm)
Kritéria vyloučení:
- Žádné středně velké kolorektální polypy (6-9 mm)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
In vivo sledování 6-9 mm polypů detekovaných v CTC
|
In vivo CTC sledování polypu 6-9 mm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost růstu (přirozená historie) malých kolorektálních polypů
Časové okno: Výsledná míra rychlosti růstu polypů je stanovena v době sledování CTC srovnáním se základní linií CTC
|
Rychlost růstu polypů se stanoví porovnáním objemu polypů v počátečních a kontrolních CTC studiích
|
Výsledná míra rychlosti růstu polypů je stanovena v době sledování CTC srovnáním se základní linií CTC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Perry J. Pickhardt, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004-0104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .