- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00204867
Virtuelle Koloskopie (VC) für das primäre kolorektale Screening
17. Juni 2016 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Virtuelle CT-Koloskopie für das primäre kolorektale Screening
Diese Studie beinhaltet ein primäres VC-Screening auf kolorektale Polypen.
Die Forschungshypothese ist, dass das VC-Screening, einschließlich der Überwachung von Sub-cm-Polypen, ein sicherer und wirksamer Ansatz ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe des virtuellen Koloskopie-Screenings mehr darüber zu erfahren, was mit kleinen Dickdarmpolypen (weniger als 10 mm) im Laufe der Zeit passiert.
Dadurch können wir herausfinden, ob es sicherer ist, alle Dickdarmpolypen sofort zu entfernen oder die kleinen an Ort und Stelle zu belassen und nur diejenigen zu entfernen, die 10 mm oder mehr erreichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
272
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Screening-Population auf Darmkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelgroße kolorektale Polypen (6–9 mm)
Ausschlusskriterien:
- Keine mittelgroßen kolorektalen Polypen (6-9 mm)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
A
In-vivo-Überwachung von 6–9 mm großen Polypen, die am CTC entdeckt wurden
|
In-vivo-CTC-Überwachung von 6–9 mm großen Polypen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wachstumsrate (natürlicher Verlauf) kleiner kolorektaler Polypen
Zeitfenster: Das Ergebnismaß der Polypenwachstumsrate wird zum Zeitpunkt der Überwachungs-CTC durch Vergleich mit dem Basis-CTC ermittelt
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Die Polypenwachstumsraten werden durch Vergleich des Polypenvolumens bei der anfänglichen und der Überwachungs-CTC-Studie ermittelt
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Das Ergebnismaß der Polypenwachstumsrate wird zum Zeitpunkt der Überwachungs-CTC durch Vergleich mit dem Basis-CTC ermittelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Perry J. Pickhardt, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-0104
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