- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00204867
Virtuel koloskopi (VC) til primær kolorektal screening
17. juni 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
CT virtuel koloskopi til primær kolorektal screening
Denne undersøgelse involverer en primær VC-screening for kolorektale polypper.
Forskningshypotesen er, at VC-screening, herunder overvågning af sub-cm polypper, er en sikker og effektiv tilgang.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bruge virtuel koloskopiscreening til at lære mere om, hvad der sker med små colonpolypper (mindre end 10 mm) over tid.
Ud fra dette kan vi finde ud af, om det er mere sikkert at fjerne alle tyktarmspolypper med det samme eller lade de små være på plads og kun fjerne dem, der vokser til 10 mm eller mere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
272
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Screening af befolkningen for tyktarmskræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellemstore kolorektale polypper (6-9 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen mellemstore kolorektale polypper (6-9 mm)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EN
In vivo overvågning af 6-9 mm polypper påvist ved CTC
|
In vivo CTC-overvågning af 6-9 mm polyp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væksthastigheden (naturhistorie) af små kolorektale polypper
Tidsramme: Udfaldsmålet for polyppernes vækstrate bestemmes på tidspunktet for overvågnings-CTC ved at sammenligne med baseline-CTC
|
Polypvæksthastigheder fastlægges ved at sammenligne polypvolumen ved de indledende og overvågnings-CTC-undersøgelser
|
Udfaldsmålet for polyppernes vækstrate bestemmes på tidspunktet for overvågnings-CTC ved at sammenligne med baseline-CTC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Perry J. Pickhardt, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004-0104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .