- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00204867
Wirtualna kolonoskopia (VC) do podstawowych badań przesiewowych jelita grubego
17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wirtualna kolonoskopia CT do podstawowych badań przesiewowych jelita grubego
Badanie to obejmuje pierwotne badanie przesiewowe VC w kierunku polipów jelita grubego.
Hipoteza badawcza jest taka, że skrining VC, w tym obserwacja polipów poniżej cm, jest bezpiecznym i skutecznym podejściem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykorzystanie wirtualnej kolonoskopii przesiewowej, aby dowiedzieć się więcej o tym, co dzieje się z małymi polipami okrężnicy (mniej niż 10 mm) w czasie.
Na tej podstawie możemy dowiedzieć się, czy bezpieczniej jest usunąć wszystkie polipy jelita grubego od razu, czy też zostawić małe na miejscu i usunąć tylko te, które rosną do 10 mm lub więcej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
272
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja przesiewowa w kierunku raka jelita grubego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średniej wielkości polipy jelita grubego (6-9 mm)
Kryteria wyłączenia:
- Brak średniej wielkości polipów jelita grubego (6-9 mm)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Obserwacja in vivo polipów 6-9 mm wykrytych w CTC
|
Obserwacja in vivo CTC polipa 6-9 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo wzrostu (historia naturalna) małych polipów jelita grubego
Ramy czasowe: Miarę wyniku tempa wzrostu polipów ustala się w czasie nadzoru CTC przez porównanie z wyjściowym CTC
|
Tempo wzrostu polipów ustala się przez porównanie objętości polipów w początkowych i kontrolnych badaniach CTC
|
Miarę wyniku tempa wzrostu polipów ustala się w czasie nadzoru CTC przez porównanie z wyjściowym CTC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Perry J. Pickhardt, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-0104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .