- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00207441
Comparing ASHC and CDSMP Outcomes In Arthritis
23. března 2011 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
The arthritis-specific Arthritis Self Help Course (ASHC) and the more generic Chronic Disease Self Management Program (CDSMP) teach generalizable skills for managing arthritis and other chronic diseases.
In some locations it may be more feasible to combine efforts and offer the generic course rather than the arthritis-specific program.
However anecdotal evidence has questioned whether people with arthritis obtain as much benefit from the more generic course as they do the arthritis-specific course.
The primary purpose of this research studies is to compare health outcomes among people with arthritis who participate in either ASHC or the CDSMP.
The North Carolina project is focusing primarily on African Americans from 6 rural counties in North Carolina.
The results of this research will be used to guide Arthritis program recommendations on the use of ASHC and CDSMP to improve the quality of life for people with arthritis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
416
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28561
- Craven County Health Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
African american adults with arthritis Caucasian adults with arthritis
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arthritis self management program
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Chronic Disease Self Management Program
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Health related quality of life, measured at 4 and 12 months,
Časové okno: 4 months, 12 months
|
4 months, 12 months
|
|
Health care utilization measured at 4 and 12 months
Časové okno: 4 months, 12 months
|
4 months, 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Self management behaviors measured at 4 and 12 months
Časové okno: 4 months, 12 months
|
4 months, 12 months
|
|
Self efficacy for arthritis management, measured at 4 and 12 months
Časové okno: 4 months, 12 months
|
4 months, 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Goeppinger, PhD RN, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCCDPHP-S2233-22/33
- S2233-22/23
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .