Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre-HIV Test Counseling Intervention to Reduce HIV Infection Risk Behavior in Men Who Are Not HIV Infected

2. srpna 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco

Changing Sexual Behavior in Gay Male Repeat HIV Testers: A Randomized Trial of a Single Session Counseling Intervention

This study will evaluate the effectiveness of a single specialized pre-test counseling session in reducing HIV infection risk behavior in men who are not HIV infected.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In San Francisco, HIV infection rates among men who have tested for HIV three or more times is almost triple the HIV infection rates of all other testers. Past research has shown that HIV uninfected gay and bisexual men who receive counseling are less likely to engage in high-risk sexual behavior. Counseling provided by trained mental health professionals within a clinical study setting helped individuals identify and re-evaluate their "self-justifications," which are their thoughts, attitudes, and beliefs when deciding to engage in unprotected sex. This study will focus on implementing a "real-world" counseling intervention designed specifically for men who are at the greatest risk of becoming infected with HIV: men who engage in high-risk sexual activity with other men and who repeatedly test for HIV. This specialized intervention will be administered by trained paraprofessional counselors during a pre-test counseling session prior to an HIV test. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of the specialized pre-test counseling intervention versus a standard pre-test counseling intervention in promoting safer sexual activity among HIV uninfected men. The men will have reported having unprotected sex with males of unknown HIV status or known HIV infection.

This 12-month study will enroll 300 men who will be recruited upon scheduling an anonymous HIV test at the participating clinic. Participants will be randomly assigned to receive either the enhanced pre-test counseling session or a standard pre-test counseling session prior to an HIV test. Outcome measurements will be assessed 6 and 12 months after the counseling session and will include self-reports of unprotected anal sex with non-primary partners and reported satisfaction levels with the pre-test counseling.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94102
        • UCSF AIDS Health Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • History of two or more HIV antibody tests prior to study entry
  • History of at least one episode of unprotected anal intercourse (receptive or insertive) within 12 months prior to study entry

Exclusion Criteria:

  • History of injection drug use within 12 months of study enrollment
  • Insufficient proficiency in English

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reduction in HIV infection risk behavior; measured at Months 6 and 12
Časové okno: 6 and 12 months
6 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James W. Dilley, MD, UCSF AIDS Health Project
  • Vrchní vyšetřovatel: William J. Woods, PhD, UCSF Center for AIDS Prevention Studies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH065138 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DAHBR AZ-Q

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Cognitive-Behavioral Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit