Seasonal Allergic Rhinitis and Driving Ability
11. dubna 2008 aktualizováno: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Study to Investigate the Effects of Seasonal Allergic Rhinitis on Over-the-Road Driving Performance and Memory Functioning
On-the-road driving performance of untreated seasonal allergic rhinitis patients during the allergic season (exposed) is compared to driving performance outside the allergic season (in winter, not-exposed).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study was set-up to examine whether untreated seasonal allergic rhinitis has an effect on driving ability.
In addition to the driving tests, patients perform a memory test in the laboratory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3508TB
- Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- outpatients with seasonal allergic rhinitis
- a valid driver's licence
- written informed consent
- a T5SS score >8 during the allergic season and <3 in winter
Exclusion Criteria:
- use of medication or medical conditions that are known to affect driving ability
- associated ENT disease or asthma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
1 week of treatment discontinuation
|
1 week of treatment discontinuation during allergic rhinitis season
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Driving test: Standard Deviation of Lateral Position (SDLP, cm); i.e. the weaving of the car [after 1 week of treatment discontinuation]
Časové okno: allergic season and winter
|
allergic season and winter
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Other driving test parameters: standard deviation of speed, mean speed, meal lateral position [after 1 week of treatment discontinuation]
Časové okno: allergic season and winter
|
allergic season and winter
|
|
Memory test: immediate and delayed recall, delayed recognition [after 1 week of treatment discontinuation]
Časové okno: allergic season and winter
|
allergic season and winter
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04/089-E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .