Seasonal Allergic Rhinitis and Driving Ability
11 aprile 2008 aggiornato da: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Study to Investigate the Effects of Seasonal Allergic Rhinitis on Over-the-Road Driving Performance and Memory Functioning
On-the-road driving performance of untreated seasonal allergic rhinitis patients during the allergic season (exposed) is compared to driving performance outside the allergic season (in winter, not-exposed).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study was set-up to examine whether untreated seasonal allergic rhinitis has an effect on driving ability.
In addition to the driving tests, patients perform a memory test in the laboratory.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3508TB
- Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- outpatients with seasonal allergic rhinitis
- a valid driver's licence
- written informed consent
- a T5SS score >8 during the allergic season and <3 in winter
Exclusion Criteria:
- use of medication or medical conditions that are known to affect driving ability
- associated ENT disease or asthma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: A
1 week of treatment discontinuation
|
1 week of treatment discontinuation during allergic rhinitis season
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Driving test: Standard Deviation of Lateral Position (SDLP, cm); i.e. the weaving of the car [after 1 week of treatment discontinuation]
Lasso di tempo: allergic season and winter
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allergic season and winter
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Other driving test parameters: standard deviation of speed, mean speed, meal lateral position [after 1 week of treatment discontinuation]
Lasso di tempo: allergic season and winter
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allergic season and winter
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Memory test: immediate and delayed recall, delayed recognition [after 1 week of treatment discontinuation]
Lasso di tempo: allergic season and winter
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allergic season and winter
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04/089-E
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