Seasonal Allergic Rhinitis and Driving Ability
11 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Study to Investigate the Effects of Seasonal Allergic Rhinitis on Over-the-Road Driving Performance and Memory Functioning
On-the-road driving performance of untreated seasonal allergic rhinitis patients during the allergic season (exposed) is compared to driving performance outside the allergic season (in winter, not-exposed).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study was set-up to examine whether untreated seasonal allergic rhinitis has an effect on driving ability.
In addition to the driving tests, patients perform a memory test in the laboratory.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3508TB
- Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- outpatients with seasonal allergic rhinitis
- a valid driver's licence
- written informed consent
- a T5SS score >8 during the allergic season and <3 in winter
Exclusion Criteria:
- use of medication or medical conditions that are known to affect driving ability
- associated ENT disease or asthma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
1 week of treatment discontinuation
|
1 week of treatment discontinuation during allergic rhinitis season
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Driving test: Standard Deviation of Lateral Position (SDLP, cm); i.e. the weaving of the car [after 1 week of treatment discontinuation]
Ramy czasowe: allergic season and winter
|
allergic season and winter
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Other driving test parameters: standard deviation of speed, mean speed, meal lateral position [after 1 week of treatment discontinuation]
Ramy czasowe: allergic season and winter
|
allergic season and winter
|
|
Memory test: immediate and delayed recall, delayed recognition [after 1 week of treatment discontinuation]
Ramy czasowe: allergic season and winter
|
allergic season and winter
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04/089-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .