Seasonal Allergic Rhinitis and Driving Ability
11 de abril de 2008 atualizado por: Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Study to Investigate the Effects of Seasonal Allergic Rhinitis on Over-the-Road Driving Performance and Memory Functioning
On-the-road driving performance of untreated seasonal allergic rhinitis patients during the allergic season (exposed) is compared to driving performance outside the allergic season (in winter, not-exposed).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study was set-up to examine whether untreated seasonal allergic rhinitis has an effect on driving ability.
In addition to the driving tests, patients perform a memory test in the laboratory.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3508TB
- Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- outpatients with seasonal allergic rhinitis
- a valid driver's licence
- written informed consent
- a T5SS score >8 during the allergic season and <3 in winter
Exclusion Criteria:
- use of medication or medical conditions that are known to affect driving ability
- associated ENT disease or asthma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
1 week of treatment discontinuation
|
1 week of treatment discontinuation during allergic rhinitis season
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Driving test: Standard Deviation of Lateral Position (SDLP, cm); i.e. the weaving of the car [after 1 week of treatment discontinuation]
Prazo: allergic season and winter
|
allergic season and winter
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Other driving test parameters: standard deviation of speed, mean speed, meal lateral position [after 1 week of treatment discontinuation]
Prazo: allergic season and winter
|
allergic season and winter
|
|
Memory test: immediate and delayed recall, delayed recognition [after 1 week of treatment discontinuation]
Prazo: allergic season and winter
|
allergic season and winter
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Edmund Volkerts, PhD, Utrecht Institute for Pharmaceutical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04/089-E
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .