Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti digitální fotografie a skupinová diskuse pro lidi s diabetem

12. dubna 2017 aktualizováno: Joslin Diabetes Center

Digitální fotografie a skupinová diskuse jako prostředek k ovlivnění dietních změn u lidí s diabetem 2. typu: Projekt proveditelnosti

Účelem této studie je porovnat vliv fotografování jídla se skupinovými diskusemi s vlivem pravidelné nutriční péče pro diabetiky na stravovací návyky lidí, spokojenost s péčí, sebeobslužné chování a hladinu cukru v krvi. Předpokládáme, že fotografováním všech jídel a svačin (tj. vedením „fotožurnálů“) a účastí na diskusích o fotografiích s vrstevníky a odborníkem na výživu si lidé s diabetem uvědomí své chování a vyvinou konkrétní strategie, jak splnit výživová doporučení.

Přehled studie

Detailní popis

Dieta je zásadní pro účinnou samoléčbu diabetu. Lidé s diabetem tak dostávají v rámci své péče rozsáhlé výživové poradenství. Výživové poradenství může mimo jiné zahrnovat fakta o výživě, informace o porcích, jídelních lístcích, diskusi o překážkách zdravého stravování a doporučení, jak kontrolovat příjem nasycených tuků, udržovat konzistentní stravovací návyky a rozložit příjem živin do celého dne. Navzdory hloubce a šíři výživového poradenství mnoho lidí s diabetem zavádí změny stravy s omezeným úspěchem.

Celkovým cílem této studie je otestovat proveditelnost nového přístupu k nutriční péči o diabetiky, digitální fotografie potravin a zprostředkované skupinové diskuse. Celková hypotéza týkající se tohoto nového přístupu je, že fotografováním všech jídel a svačin (tj. vedením „fotočasopisů“) a účastí na diskusích o fotografiích s vrstevníky a odborníkem na výživu si lidé s diabetem uvědomí své chování a vyvinou konkrétní strategie pro splnění výživových doporučení. Tuto celkovou hypotézu lze dále specifikovat takto:

  • Lidé s diabetem, kteří dostanou nový přístup k diabetické nutriční péči (tj. digitální fotografie s diskusemi), budou vykazovat větší zlepšení ve svém nutričním profilu a hodnotách hemoglobinu A1c (HbA1c) (primární klinické výsledky) než lidé, kteří dostávají standardní diabetickou nutriční péči.
  • Lidé s diabetem, kteří dostávají nový přístup k nutriční péči o cukrovku, budou spokojenější s léčbou diabetu ve srovnání s lidmi, kteří dostávají standardní péči (sekundární klinický výsledek).
  • Lidé s diabetem, kteří dostávají nový přístup k diabetické nutriční péči, budou vykazovat větší zlepšení v minimalizaci bariér, které ovlivňují jejich schopnost efektivní sebepéče, ve srovnání s lidmi, kteří dostávají standardní péči (sekundární výsledek).

Studie je navržena jako jednomístná, randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami přibližně 18 účastníků studie přiřazených do každé (celkem 36 účastníků studie). Studie bude probíhat v Joslin Diabetes Center. Jedna skupina dostane standardní diabetickou nutriční péči. Druhá skupina obdrží nový přístup k diabetické nutriční péči zahrnující digitální fotografii jídel a skupinovou diskuzi o fotografiích. Všichni účastníci vyplní studijní dotazníky před zahájením studie a přibližně 1 měsíc po dokončení diskusních skupin digitální fotografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být pacient Joslin Diabetes Center
  • Musí mít cukrovku 2. typu
  • Musí být ve věku 30 až 60 let
  • Musí mít BMI rovné nebo vyšší než 30
  • Musí souhlasit s randomizací
  • Musí poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát písemný informovaný souhlas
  • Neumím komunikovat a číst anglicky
  • Těžká porucha zraku
  • Těhotenství
  • Nedodržení nebo nepravděpodobné, že se vrátíte k léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nutriční profily subjektů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hodnoty hemoglobinu A1c (A1c) subjektů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost subjektů s léčbou diabetu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Samoobslužné chování subjektů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie J. Fonda, Ph.D., Joslin Diabetes Center and Harvard Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHS #03-47
  • DAMD17-03-2-0062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit