Studio di fattibilità della fotografia digitale e discussione di gruppo per le persone con diabete
Fotografia digitale e discussione di gruppo come mezzo per influenzare il cambiamento dietetico tra le persone con diabete di tipo 2: progetto di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dieta è fondamentale per un'efficace autogestione del diabete. Pertanto, le persone con diabete ricevono una consulenza nutrizionale sostanziale come parte della loro cura. Tra le altre cose, la consulenza nutrizionale può includere fatti nutrizionali, informazioni su porzioni, menu, discussioni sugli ostacoli a un'alimentazione sana e raccomandazioni per controllare l'assunzione di grassi saturi, mantenere modelli alimentari coerenti e distribuire l'assunzione di nutrienti durante il giorno. Nonostante la profondità e l'ampiezza della consulenza nutrizionale, molte persone con diabete implementano cambiamenti nella dieta con scarso successo.
L'obiettivo generale di questo studio è testare la fattibilità di un nuovo approccio alla cura nutrizionale del diabete, alla fotografia digitale del cibo e alle discussioni di gruppo facilitate. L'ipotesi generale riguardo a questo nuovo approccio è che, fotografando tutti i pasti e gli spuntini (cioè tenendo dei "diari fotografici") e partecipando alle discussioni sulle fotografie con i coetanei e un nutrizionista, le persone con diabete diventeranno consapevoli dei loro comportamenti e svilupperanno concrete strategie per soddisfare le raccomandazioni nutrizionali. Questa ipotesi complessiva può essere ulteriormente specificata come segue:
- Le persone con diabete che ricevono il nuovo approccio alla cura nutrizionale del diabete (ovvero le foto digitali con le discussioni) mostreranno maggiori miglioramenti nei loro profili nutrizionali e nei valori di emoglobina A1c (HbA1c) (risultati clinici primari) rispetto alle persone che ricevono cure nutrizionali standard per il diabete.
- Le persone con diabete che ricevono il nuovo approccio alla cura nutrizionale del diabete diventeranno più soddisfatte del loro trattamento del diabete rispetto alle persone che ricevono cure standard (risultato clinico secondario).
- Le persone con diabete che ricevono il nuovo approccio alla cura nutrizionale del diabete mostreranno maggiori miglioramenti nel ridurre al minimo le barriere che influiscono sulle loro capacità di auto-cura efficace rispetto alle persone che ricevono cure standard (risultato secondario).
Il disegno dello studio è quello di uno studio controllato randomizzato a sede singola con due gruppi di circa 18 partecipanti allo studio assegnati a ciascuno (per un totale di 36 partecipanti allo studio). Lo studio si svolgerà presso il Joslin Diabetes Center. Un gruppo riceverà cure nutrizionali standard per il diabete. L'altro gruppo riceverà il nuovo approccio alla cura nutrizionale del diabete che coinvolge la fotografia digitale dei pasti e la discussione di gruppo delle fotografie. Tutti i partecipanti completeranno i questionari di studio prima dell'inizio dello studio e circa 1 mese dopo il completamento dei gruppi di discussione sulla fotografia digitale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Joslin Diabetes Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un paziente del Joslin Diabetes Center
- Deve avere il diabete di tipo 2
- Deve avere un'età compresa tra i 30 ei 60 anni
- Deve avere un BMI uguale o superiore a 30
- Deve accettare la randomizzazione
- Deve fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
- Incapace di comunicare e leggere l'inglese
- Una grave disabilità visiva
- Gravidanza
- Inosservanza o improbabile ritorno per il trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Profili nutrizionali dei soggetti
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Valori di emoglobina A1c (A1c) dei soggetti
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Soddisfazione dei soggetti per il trattamento del diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Comportamenti di cura di sé dei soggetti
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie J. Fonda, Ph.D., Joslin Diabetes Center and Harvard Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHS #03-47
- DAMD17-03-2-0062
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