Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af digital fotografering og gruppediskussion for mennesker med diabetes

12. april 2017 opdateret af: Joslin Diabetes Center

Digital fotografering og gruppediskussion som et middel til at påvirke kostændringer blandt mennesker med type 2-diabetes: Feasibility-projekt

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​madfotografering med gruppediskussioner med effekten af ​​regelmæssig diabetes ernæringspleje på folks spisevaner, tilfredshed med pleje, egenomsorgsadfærd og blodsukkerniveauer. Vi antager, at ved at fotografere alle måltider og snacks (dvs. føre 'fotojournaler') og deltage i diskussioner om fotografierne med jævnaldrende og en ernæringsekspert, vil personer med diabetes blive bevidste om deres adfærd og udvikle konkrete strategier for at imødekomme ernæringsanbefalinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kost er afgørende for effektiv selvstyring af diabetes. Personer med diabetes modtager således omfattende ernæringsvejledning som en del af deres pleje. Ernæringsrådgivning kan blandt andet omfatte ernæringsfakta, information om portioner, menuer, diskussion af barrierer for sund kost og anbefalinger til at kontrollere indtaget af mættet fedt, opretholde ensartede spisemønstre og fordele næringsindtaget i løbet af dagen. På trods af dybden og bredden af ​​ernæringsrådgivning implementerer mange mennesker med diabetes kostændringer med begrænset succes.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​en ny tilgang til diabetesernæring, digital madfotografering og faciliterede gruppediskussioner. Den overordnede hypotese vedrørende denne nye tilgang er, at ved at fotografere alle måltider og snacks (dvs. føre 'fotojournaler') og deltage i diskussioner om fotografierne med jævnaldrende og en ernæringsekspert, vil mennesker med diabetes blive opmærksomme på deres adfærd og udvikle konkrete strategier for at imødekomme ernæringsanbefalinger. Denne overordnede hypotese kan yderligere specificeres som følger:

  • Personer med diabetes, som modtager den nye tilgang til diabetesernæringspleje (dvs. de digitale billeder med diskussioner) vil vise større forbedringer i deres ernæringsprofiler og hæmoglobin A1c (HbA1c) værdier (primære kliniske resultater) end personer, der modtager standard diabetes ernæringspleje.
  • Personer med diabetes, som modtager den nye tilgang til diabetesernæring, vil blive mere tilfredse med deres diabetesbehandling sammenlignet med personer, der modtager standardbehandling (sekundært klinisk resultat).
  • Personer med diabetes, som modtager den nye tilgang til diabetesernæringspleje, vil vise større forbedringer i at minimere de barrierer, der påvirker deres evner til effektiv egenomsorg sammenlignet med mennesker, der modtager standardbehandling (sekundært resultat).

Undersøgelsesdesignet er et randomiseret, kontrolleret forsøg på et enkelt sted med to grupper på ca. 18 undersøgelsesdeltagere tildelt hver (for i alt 36 undersøgelsesdeltagere). Undersøgelsen vil finde sted på Joslin Diabetes Center. En gruppe vil modtage standard diabetes ernæringspleje. Den anden gruppe vil modtage den nye tilgang til diabetes ernæringspleje, der involverer digital fotografering af måltider og gruppediskussion af fotografierne. Alle deltagere vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer før undersøgelsen begynder og cirka 1 måned efter afslutningen af ​​de digitale fotografiske diskussionsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være patient på Joslin Diabetes Center
  • Skal have type 2 diabetes
  • Skal være mellem 30 og 60 år
  • Skal have et BMI lig med eller større end 30
  • Skal acceptere randomisering
  • Skal give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  • Ude af stand til at kommunikere på og læse engelsk
  • En alvorlig synsnedsættelse
  • Graviditet
  • Manglende overholdelse eller usandsynligt at vende tilbage til behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøgspersoners ernæringsprofiler
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forsøgspersoners hæmoglobin A1c (A1c) værdier
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøgspersoners tilfredshed med diabetesbehandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forsøgspersoners egenomsorgsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie J. Fonda, Ph.D., Joslin Diabetes Center and Harvard Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2005

Først opslået (Skøn)

26. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner