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糖尿病患者のためのデジタル写真とグループディスカッションの実現可能性調査

2017年4月12日 更新者:Joslin Diabetes Center

2 型糖尿病患者の食事の変化に影響を与える手段としてのデジタル写真とグループディスカッション: 実現可能性プロジェクト

この研究の目的は、グループディスカッションを伴う食品の写真撮影の効果と、人々の食習慣、ケアの満足度、セルフケア行動、血糖値に対する定期的な糖尿病の栄養ケアの効果を比較することです。 私たちは、すべての食事と間食を写真に撮り(つまり、「写真日記」をつける)、その写真について同僚や栄養士とのディスカッションに参加することで、糖尿病患者が自分の行動を認識し、栄養上の推奨事項を満たすための具体的な戦略を立てるだろうと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病を効果的に自己管理するには、食事が重要です。 したがって、糖尿病患者はケアの一環として充実した栄養カウンセリングを受けています。 とりわけ、栄養カウンセリングには、栄養成分、分量、メニューに関する情報、健康的な食事の障壁についての議論、飽和脂肪の摂取量を制御し、一貫した食事パターンを維持し、一日を通して栄養摂取量を配分するための推奨事項が含まれます。 栄養カウンセリングが幅広く行われているにもかかわらず、糖尿病患者の多くは食事の変更を実施していますが、効果は限られています。

この研究の全体的な目的は、糖尿病の栄養ケア、食品のデジタル写真撮影、グループディスカッションの促進に対する新しいアプローチの実現可能性をテストすることです。 この新しいアプローチに関する全体的な仮説は、すべての食事とスナックを写真に撮り(つまり、「写真日記」をつける)、その写真について同僚や栄養士との議論に参加することで、糖尿病患者が自分の行動に気づき、具体的な行動を起こすようになるというものです。栄養上の推奨事項を満たすための戦略。 この全体的な仮説は、次のようにさらに詳細に指定できます。

  • 糖尿病栄養ケアへの新しいアプローチ(つまり、ディスカッション付きのデジタル写真)を受けた糖尿病患者は、標準的な糖尿病栄養ケアを受けた人よりも栄養プロファイルとヘモグロビンA1c(HbA1c)値(主要な臨床転帰)が大幅に改善することが示されます。
  • 糖尿病栄養ケアへの新しいアプローチを受けた糖尿病患者は、標準治療を受けている人に比べて、糖尿病治療に対する満足度が高くなります(二次臨床転帰)。
  • 糖尿病の栄養ケアへの新しいアプローチを受けた糖尿病患者は、標準的なケアを受けた患者と比較して、効果的なセルフケアの能力に影響を与える障壁を最小限に抑える点で大きな改善が見られます(二次転帰)。

研究デザインは、約 18 名の研究参加者からなる 2 つのグループをそれぞれに割り当てた単一施設のランダム化比較試験です (研究参加者は合計 36 名)。 この研究はジョスリン糖尿病センターで行われます。 1つのグループは標準的な糖尿病栄養ケアを受けます。 もう一方のグループは、食事のデジタル写真撮影とその写真についてのグループディスカッションを含む、糖尿病の栄養ケアへの新しいアプローチを学びます。 すべての参加者は、研究の開始前と、デジタル写真ディスカッション グループの終了から約 1 か月後に、研究アンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Joslin Diabetes Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ジョスリン糖尿病センターの患者である必要があります
  • 2型糖尿病である必要があります
  • 30歳から60歳までである必要があります
  • BMIが30以上である必要があります
  • ランダム化に同意する必要があります
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がある

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
  • 英語でのコミュニケーションも読めない
  • 重度の視覚障害
  • 妊娠
  • コンプライアンスを遵守していない、または治療のために戻る可能性が低い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
被験者の栄養プロフィール
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
被験者のヘモグロビンA1c(A1c)値
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病治療に対する被験者の満足度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
被験者のセルフケア行動
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephanie J. Fonda, Ph.D.、Joslin Diabetes Center and Harvard Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2007年7月20日

研究の完了 (実際)

2007年7月20日

試験登録日

最初に提出

2005年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月12日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHS #03-47
  • DAMD17-03-2-0062

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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