糖尿病患者のためのデジタル写真とグループディスカッションの実現可能性調査
2 型糖尿病患者の食事の変化に影響を与える手段としてのデジタル写真とグループディスカッション: 実現可能性プロジェクト
調査の概要
詳細な説明
糖尿病を効果的に自己管理するには、食事が重要です。 したがって、糖尿病患者はケアの一環として充実した栄養カウンセリングを受けています。 とりわけ、栄養カウンセリングには、栄養成分、分量、メニューに関する情報、健康的な食事の障壁についての議論、飽和脂肪の摂取量を制御し、一貫した食事パターンを維持し、一日を通して栄養摂取量を配分するための推奨事項が含まれます。 栄養カウンセリングが幅広く行われているにもかかわらず、糖尿病患者の多くは食事の変更を実施していますが、効果は限られています。
この研究の全体的な目的は、糖尿病の栄養ケア、食品のデジタル写真撮影、グループディスカッションの促進に対する新しいアプローチの実現可能性をテストすることです。 この新しいアプローチに関する全体的な仮説は、すべての食事とスナックを写真に撮り(つまり、「写真日記」をつける)、その写真について同僚や栄養士との議論に参加することで、糖尿病患者が自分の行動に気づき、具体的な行動を起こすようになるというものです。栄養上の推奨事項を満たすための戦略。 この全体的な仮説は、次のようにさらに詳細に指定できます。
- 糖尿病栄養ケアへの新しいアプローチ(つまり、ディスカッション付きのデジタル写真)を受けた糖尿病患者は、標準的な糖尿病栄養ケアを受けた人よりも栄養プロファイルとヘモグロビンA1c(HbA1c)値(主要な臨床転帰)が大幅に改善することが示されます。
- 糖尿病栄養ケアへの新しいアプローチを受けた糖尿病患者は、標準治療を受けている人に比べて、糖尿病治療に対する満足度が高くなります(二次臨床転帰)。
- 糖尿病の栄養ケアへの新しいアプローチを受けた糖尿病患者は、標準的なケアを受けた患者と比較して、効果的なセルフケアの能力に影響を与える障壁を最小限に抑える点で大きな改善が見られます(二次転帰)。
研究デザインは、約 18 名の研究参加者からなる 2 つのグループをそれぞれに割り当てた単一施設のランダム化比較試験です (研究参加者は合計 36 名)。 この研究はジョスリン糖尿病センターで行われます。 1つのグループは標準的な糖尿病栄養ケアを受けます。 もう一方のグループは、食事のデジタル写真撮影とその写真についてのグループディスカッションを含む、糖尿病の栄養ケアへの新しいアプローチを学びます。 すべての参加者は、研究の開始前と、デジタル写真ディスカッション グループの終了から約 1 か月後に、研究アンケートに回答します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ジョスリン糖尿病センターの患者である必要があります
- 2型糖尿病である必要があります
- 30歳から60歳までである必要があります
- BMIが30以上である必要があります
- ランダム化に同意する必要があります
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がある
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- 英語でのコミュニケーションも読めない
- 重度の視覚障害
- 妊娠
- コンプライアンスを遵守していない、または治療のために戻る可能性が低い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
被験者の栄養プロフィール
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
被験者のヘモグロビンA1c(A1c)値
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
糖尿病治療に対する被験者の満足度
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
被験者のセルフケア行動
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stephanie J. Fonda, Ph.D.、Joslin Diabetes Center and Harvard Medical School
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterわからないHER-2遺伝子増幅 | HER-2 タンパク質の過剰発現
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.募集
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.まだ募集していませんSARS-CoV-2
-
AIM Vaccine Co., Ltd.まだ募集していません
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLC完了
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University...完了