- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00226083
Study of Blood Platelets in Sickle Cell Disease
5. června 2015 aktualizováno: Rockefeller University
Studies of Large Platelets in Patients With Sickle Cell Disease
We are studying if sickle cell disease blood platelets are larger than normal and how they may cause obstruction of blood vessels.
We are also trying to study the reasons why large platelets are found in patients with sickle cell disease.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Research volunteers are seen in the Outpatient Research Center by the Principal Investigator or another physician.
A detailed history is obtained, a physical examination is performed, and blood (usually 4 tablespoons) is obtained for additional tests.
The research volunteer's previous medical records will be requested.
Upto 5 additional blood samples may be obtained in a subgroup of patients.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Rockefeller University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adults and children with sickle cell disease (Hb SS)
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults and children > 7 years of age with sickle cell disease (Hb SS) who are not taking hydroxyurea and are not receiving routine blood transfusion therapy.
Exclusion Criteria:
- Current hydroxyurea therapy or,
- Hydroxyurea use within the past 3 months
- Blood transfusion or exchange transfusion within the past 3 months
- Current treatment with aspirin or clopidogrel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arun Shet, MD, Rockefeller University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RUH IRB # AST-0565-0805
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .