- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00226083
Study of Blood Platelets in Sickle Cell Disease
5 de junio de 2015 actualizado por: Rockefeller University
Studies of Large Platelets in Patients With Sickle Cell Disease
We are studying if sickle cell disease blood platelets are larger than normal and how they may cause obstruction of blood vessels.
We are also trying to study the reasons why large platelets are found in patients with sickle cell disease.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Research volunteers are seen in the Outpatient Research Center by the Principal Investigator or another physician.
A detailed history is obtained, a physical examination is performed, and blood (usually 4 tablespoons) is obtained for additional tests.
The research volunteer's previous medical records will be requested.
Upto 5 additional blood samples may be obtained in a subgroup of patients.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Rockefeller University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults and children with sickle cell disease (Hb SS)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults and children > 7 years of age with sickle cell disease (Hb SS) who are not taking hydroxyurea and are not receiving routine blood transfusion therapy.
Exclusion Criteria:
- Current hydroxyurea therapy or,
- Hydroxyurea use within the past 3 months
- Blood transfusion or exchange transfusion within the past 3 months
- Current treatment with aspirin or clopidogrel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arun Shet, MD, Rockefeller University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RUH IRB # AST-0565-0805
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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