- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00242658
Computerized Health Education to Promote Physical Activity
7. listopadu 2012 aktualizováno: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Computerized Physical Activity Promotion in Primary Care
This study will test the efficacy of providing primary care physicians and their patients with computer-tailored information, based on patients' responses to survey questions.
The health education messages are designed to encourage patients to become physically active and to encourage physicians to counsel their patients about exercise.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The main objective of this study is to determine, via a 6-month randomized controlled study, the efficacy of providing tailored physical activity computer reports to patients and physicians.
The primary outcome is minutes of physical activity measured by the 7-Day Physical Activity Recall interview at 6 months.
The intervention group completed physical activity surveys at baseline, 1, 3, and 6 months.
Based on their responses, participants received four feedback reports at each time point.
The reports aimed to motivate participants to increase physical activity, personalized to participants' needs; they also included an activity prescription.
The control group received identical procedures, except that they received general reports on preventive screening based on their responses to preventive screening questions.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
394
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Jefferson Family Medicine Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Jefferson Medical College, Department of Health Policy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Ability to speak and read English
- Current patient of a physician participating in this study (if selecting a new physician, may deliberately select one that is involved in the study, in order to participate)
- Ability to complete all written surveys
- Accessible for follow-up telephone surveys
- Ability to undergo exercise testing
Exclusion Criteria:
- Currently participating in another research study
- Planning to move out of the Philadelphia area
- Unable to walk without pain
- Pregnant or planning to become pregnant in the year following study entry
- Excessive drinking
- Coronary heart disease
- Congestive heart failure
- Peripheral vascular disease
- Cerebrovascular disease
- Chronic obstructive pulmonary disease
- Arrhythmia
- Recurrent seizures
- Dizziness
- Balance problems
- Psychoses
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tailored Physical Activity Intervention Group
Four feedback reports aimed to increase physical activity.
|
Tailored physical activity computer reports will be provided to patients and physicians.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: No Tailored Physical Activity Intervention Group
General reports on preventive screening based on responses to preventive screening questions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR)
Časové okno: 6 months
|
Minutes of physical activity measured by the 7-Day Physical Activity Recall (7-Day PAR), which is an interviewer-administered self-report physical activity measure of minutes spent in moderate and vigorous intensity leisure and non-leisure activities over the preceding 7 days.
It was administered to study participants at baseline and 6 months.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in Behavioral Processes of Change Between Baseline and 6 Months
Časové okno: Baseline and 6 months
|
Behavioral processes were assessed by asking participants to rate their responses to 24 statements on a Likert scale (1 = never to 5 = repeatedly) to statements such as, "I tell myself I am able to be physically active if I want to.
To create the overall measure, individual items are averaged.
Higher numbers represent greater use of behavioral processes of change, so that the overall scale retains a maximum of 5.0 and minimum value of 1.0.
The scale values are not numerical, they represent scores on the scale, where 5=repeatedly and 1=never.
|
Baseline and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christopher N. Sciamanna, MD, MPH, Jefferson Medical College, Department of Health Policy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 269
- 7R01HL067005-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- 02F.214 CHIP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tailored Physical Activity Intervention
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy